安徽2家藥企銷(xiāo)售青箱子劣藥被處罰

       近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了2則行政處罰決定，安徽鑫泰藥業(yè)有限公司、安徽健誠(chéng)中藥飲片有限公司因青葙子性狀不符合規(guī)定，被處罰。

一、安徽鑫泰藥業(yè)有限公司

行政處罰決定書(shū)文號(hào)：皖藥監(jiān)藥罰〔2021〕2-34號(hào)

違法行為類(lèi)型：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)

違法事實(shí)：

       接安徽省藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥品抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品核查的函》（藥監(jiān)綜便函﹝2021﹞109號(hào)），中國(guó)食藥品檢定研究院出具的不合格報(bào)告書(shū)1份，報(bào)告書(shū)編號(hào)：ZC202102577、檢品名稱(chēng)：青葙子（批號(hào)：200101）、生產(chǎn)單位：安徽鑫泰藥業(yè)有限公司、檢驗(yàn)結(jié)果：【性狀】不符合規(guī)定。處罰依據(jù)：違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條 第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。第三款有下列情形之一的，為劣藥:(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品?！币罁?jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條 “生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?！?/p>

處罰類(lèi)別：罰款;其他-沒(méi)收違法所得;其他-其他

處罰名稱(chēng)：安徽鑫泰藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)劣藥案

處罰內(nèi)容：

       1.沒(méi)收違法所得壹萬(wàn)肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分整（14881.54元）；2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額（違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）1.5倍的罰款計(jì)拾伍萬(wàn)元整（150000.00元）；罰沒(méi)款共計(jì)拾陸萬(wàn)肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分（164881.54元）；3沒(méi)收召回的不合格產(chǎn)品青葙子（批號(hào)：200101）112.69kg。

罰款金額（萬(wàn)元）：15

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）：1.488154

處罰有效期：2022年07月08日

處罰行政機(jī)關(guān)：安徽省藥品監(jiān)督管理局

二、安徽健誠(chéng)中藥飲片有限公司

行政處罰決定書(shū)文號(hào)：皖藥監(jiān)藥罰〔2021〕2-33號(hào)

違法行為類(lèi)型：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015修正本）第四十九條第一款、第三款第六項(xiàng)的規(guī)定。

違法事實(shí)：

       接安徽省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)辦《國(guó)家藥品抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品核查函》（藥監(jiān)綜便函﹝2021﹞95號(hào)），中國(guó)食品藥品檢定研究院出具的不合格報(bào)告書(shū)1份（報(bào)告書(shū)編號(hào)：ZC202102023），檢品名稱(chēng)：青葙子（批號(hào):181001）、標(biāo)識(shí)生產(chǎn)單位：安徽健誠(chéng)中藥飲片有限公司、檢驗(yàn)結(jié)果：【性狀】項(xiàng)不符合規(guī)定。

       2021年4月14日，我局執(zhí)法人員對(duì)該企業(yè)進(jìn)行檢查，該企業(yè)承認(rèn)上述批次飲片是該公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的。 

       2021年4月15日當(dāng)事人向中國(guó)食品藥品檢定研究院提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。2021年4月21日受理復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。2021年5月14日收到中國(guó)食品藥品檢定研究院出具了該批青箱子的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（報(bào)告書(shū)編號(hào)：ZF202103169），檢驗(yàn)結(jié)果：【性狀】項(xiàng)不符合規(guī)定。

處罰依據(jù)：

       違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015修正本）第四十九條第一款 “禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。第三款有下列情形之一的藥品，按劣藥論處:（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。的規(guī)定”依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015修正本）第七十四條“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！?nbsp;

處罰類(lèi)別：罰款;其他-沒(méi)收違法所得

處罰名稱(chēng)：安徽健誠(chéng)中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥案

處罰內(nèi)容：

       1.沒(méi)收違法所得叁仟壹佰叁拾貳元整（3132.00元）；2.處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1.2倍的罰款計(jì)叁仟柒佰伍拾捌元肆角（3758.4元）；罰沒(méi)款共計(jì)陸仟捌佰玖拾元肆角（6890.4元）。

罰款金額（萬(wàn)元）：0.37584

沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）：0.3132

處罰有效期：2022年07月08日

處罰行政機(jī)關(guān)：安徽省藥品監(jiān)督管理局

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