因生產(chǎn)、銷售不合格藥品，多家藥企接連被罰

       近日，黑龍江省藥監(jiān)局公開了一則行政處罰。處罰文件顯示，哈爾濱一中藥飲片加工廠因生產(chǎn)銷售劣藥五加皮，被沒收違法生產(chǎn)的藥品五加皮139.5kg。據(jù)了解，該中藥飲片加工廠生產(chǎn)的五加皮，批號：19042201，經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗院檢測后，被發(fā)現(xiàn)【浸出物】項不符合規(guī)定。

　　除了上述企業(yè)，近期以來因為生產(chǎn)、銷售劣藥被罰的藥品經(jīng)營企業(yè)并不少見。7月30日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布第五檢查分局行政處罰案件信息公開表。其中，攀枝花某中藥飲片有限公司就因生產(chǎn)、銷售劣藥茯苓皮(批號180201)被沒收違法所得1298元并處以罰款6600.5元。而攀枝花某醫(yī)藥貿(mào)易有限公司銷售劣藥茯苓皮(批號180201)也被警告并處以罰款25萬元。

　　值得注意的是，在2020年11月17日，前者就已曾因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)且逾期未改正被四川省藥品監(jiān)督管理局處以罰款30萬元。

　　除了以上企業(yè)外，今年以來，各省藥監(jiān)局公示的因為生產(chǎn)銷售假劣藥而被處罰警告的藥企還有不少，在業(yè)內(nèi)已屢見不鮮。目前，從各地處罰公告來看，藥企被罰的結(jié)果主要包括責(zé)令改正、警告、相關(guān)法定代表人被禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，以及處以罰款。

　　值得一提的是，從整體來看，相關(guān)部門對藥企的處罰力度正不斷加大。目前，藥企罰款金額高的已達(dá)幾十萬元甚至百萬以上。這對于違規(guī)生產(chǎn)銷售劣藥的藥企而言，可謂是得不償失。對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在新版藥品管理法等政策實施后，行業(yè)監(jiān)管力度不斷加嚴(yán)，違法成本大大提升的背景下，無論是藥店還是藥品生產(chǎn)企業(yè)都需要合法合規(guī)經(jīng)營才能走得更遠(yuǎn)。

　　畢竟藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)系人類的身體健康。據(jù)筆者了解，其實藥品的安全問題已經(jīng)成為目前備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點。而為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，國家乃至各地，都還在不斷出臺監(jiān)管藥品質(zhì)量安全的相關(guān)文件與措施。

　　在此背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，需要做好以下三點。首先，都需要進(jìn)一步加強(qiáng)自律，并嚴(yán)格按照新版藥典等法規(guī)要求，做好種植、生產(chǎn)、加工、流通等各個環(huán)節(jié)的把關(guān)工作，來保障藥品質(zhì)量安全，并助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量的提升。

　　其次，還要不斷健全制度體系、強(qiáng)化主體責(zé)任，持續(xù)提高駕馭藥品安全風(fēng)險挑戰(zhàn)的能力和水平。除此之外，還需要注意的就是，制藥工藝的先進(jìn)與否也會直接影響到藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量。因此，相關(guān)企業(yè)也需要加速推進(jìn)相關(guān)設(shè)備的更新與升級，來進(jìn)一步保障藥品生產(chǎn)安全。

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