【抽檢】山西、四川藥企生產(chǎn)的3批藥品（2批飲片）不合格

       8月16日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第9號(hào)）

       經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

       一、經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司生產(chǎn)的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

       經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

       經(jīng)攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為攀枝花鑫利中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分，酸不溶性灰分。

       二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

      三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件：3批次不符合規(guī)定藥品名單

2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容

       第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。　　有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。　　

生產(chǎn)、銷售劣藥：

       第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

       生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

       生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：

       第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

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