19省中成藥集采方案公布，76個大品種納入

　　9月25日，湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》，《公告》指出為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神，由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店實施中成藥集中帶量采購，由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。

　　為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神，由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店實施中成藥集中帶量采購，由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實施?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

　　一、采購目錄

　　本次中成藥集中帶量采購藥品為臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品。根據(jù)產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次采購藥品劃分為17個產(chǎn)品組。具體采購目錄如下：

　　二、采購執(zhí)行范圍

　　聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同)均應(yīng)參加，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。

　　三、申報資格

　　已取得本次中成藥集中帶量采購目錄所列產(chǎn)品合法資質(zhì)、提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進(jìn)口藥品全國總代理，均可作為申報企業(yè)參加。同產(chǎn)品組內(nèi)的申報企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，視為同一申報企業(yè)。

　　四、采購規(guī)則

　　(一)約定采購量

　　聯(lián)采辦組織相關(guān)企業(yè)申報產(chǎn)品清單，醫(yī)藥機構(gòu)填報歷史采購量和預(yù)采購量，并匯總預(yù)采購量后按一定比例形成約定采購量。

1.企業(yè)申報產(chǎn)品清單。所有涉及企業(yè)按照公告要求自主申報產(chǎn)品清單，產(chǎn)品清單應(yīng)包含采購目錄內(nèi)本企業(yè)所有符合申報資格的產(chǎn)品(具體到藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝材質(zhì)、藥品企業(yè)，下同)。聯(lián)采辦將結(jié)合醫(yī)藥機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)確認(rèn)。企業(yè)須如實填報供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)每個產(chǎn)品未來一年的最大產(chǎn)能，如預(yù)計該產(chǎn)品不再生產(chǎn)，則填“0”。

2.醫(yī)藥機構(gòu)填報歷史采購量和預(yù)采購量。醫(yī)藥機構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品清單，如實填報2020年實際使用每個產(chǎn)品歷史采購量、價格及采購金額;同時結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，在產(chǎn)品清單中選擇并填報未來一年產(chǎn)品的預(yù)采購量。若醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求的產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)申報或企業(yè)填報產(chǎn)能為“0”，其采購量將作為待分配量進(jìn)行分配。

3.聯(lián)采辦匯總醫(yī)藥機構(gòu)填報的預(yù)采購量，按預(yù)采購量80%的比例確定本次集中帶量采購各產(chǎn)品的約定采購量。

　　(二)競爭單元

　　同產(chǎn)品組內(nèi)，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭。滿足以下條件之一的申報企業(yè)進(jìn)入A競爭單元，其他進(jìn)入B競爭單元：

　　1.以申報企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報企業(yè)。

　　2.以申報企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業(yè)。

　　如進(jìn)入B競爭單元申報企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報企業(yè)合并到A競爭單元。

　　(三)報價要求

　　1.報價代表品。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的歷史采購數(shù)據(jù)，在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品中，以采購金額最大的產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行報價，以最小零售包裝(如：盒)為計價單位。

　　2.基準(zhǔn)價格。申報企業(yè)所有產(chǎn)品截至本采購公告發(fā)布日，在全國省級采購平臺的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格(不含廣東省采購平臺掛網(wǎng)價格，及各省藥品集中帶量采購中選價格)。產(chǎn)品如在全國所有省級平臺均無中標(biāo)/掛網(wǎng)價格，則以同競爭單元內(nèi)所有報價代表品按日均治療費用(按說明書載明的用法用量計算，不考慮劑型規(guī)格的差比，下同)折算的最低價作為基準(zhǔn)價格。

　　3.申報價格。申報價格為報價代表品最小零售包裝的實際供應(yīng)價，應(yīng)包含稅費、正常配送和伴隨服務(wù)等所有費用。申報價格不高于基準(zhǔn)價格的，為有效報價;申報價格為零、申報價格高于基準(zhǔn)價格、未在規(guī)定時間內(nèi)完成報價的，視為無效報價。申報價格以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點后2位。

　　(四)入圍規(guī)則

　　1.入圍競爭規(guī)則

　　根據(jù)報價代表品降幅以及醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評價等級、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

　　(1)價格競爭得分：申報企業(yè)按報價代表品進(jìn)行價格申報，通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。無效報價的申報企業(yè)價格競爭得分為“0”。具體計算公式為：

　　(2)技術(shù)評價得分：依據(jù)技術(shù)評價指標(biāo)及分值表，對申報企業(yè)予以賦分。

　　技術(shù)評價指標(biāo)及分值表(總分100分)

　　2.入圍企業(yè)數(shù)量

　　同競爭單元內(nèi)，按照申報企業(yè)綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。同競爭單元入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

　　同競爭單元入圍企業(yè)數(shù)量

　　申報企業(yè)綜合得分相同時，按以下條件依次比較確定入圍企業(yè)：

　　①申報價格降幅大的企業(yè)優(yōu)先；

　?、诼?lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先；

　?、勐?lián)盟地區(qū)三級醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先。

　　(五)擬中選規(guī)則

　　1.將本次17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)(四舍五入取整，下同)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價環(huán)節(jié)，接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅(50%位次的降幅，下同)，獲得擬中選資格。

　　2.B競爭單元內(nèi)，入圍企業(yè)數(shù)量>4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報價降幅達(dá)到17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格;未達(dá)到的，進(jìn)入議價環(huán)節(jié)，接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。

　　3.增補擬中選企業(yè)。按照上述規(guī)則確定擬中選企業(yè)后，未入圍或未中選的申報企業(yè)，其報價代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

　　4.各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報價格或其接受的議價價格，即為報價代表品擬中選價格;該企業(yè)產(chǎn)品清單內(nèi)其他產(chǎn)品按報價代表品的降幅等比下調(diào)價格，形成非報價代表品擬中選價格，具體計算公式為：

　　擬中選的報價代表品與非報價代表品均作為擬中選產(chǎn)品，參與采購量分配。

　　(六)約定采購量分配

　　擬中選企業(yè)公示無異議后，其擬中選產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品，約定采購量的分配規(guī)則為：

　　1.醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競價單元內(nèi)降幅最高(以入圍報價降幅計算，下同)的中選產(chǎn)品按約定采購量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu);其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu)。

　　2.醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報、填報產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫(yī)藥機構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè);②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。

　　3.為確保供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)藥機構(gòu)選量超過每個中選產(chǎn)品最大產(chǎn)能的80%時，不再開放醫(yī)藥機構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)藥機構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品。

　　五、采購周期

　　本次中成藥集中帶量采購周期原則上為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

　　六、相關(guān)工作安排

　　申報企業(yè)注冊賬號密碼登錄湖北醫(yī)保服務(wù)平臺，登錄成功后，在中成藥資質(zhì)企業(yè)申報界面填報產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息，具體操作方法詳見操作手冊。

　　系統(tǒng)開放時間為：2021年9月27日9時至10月8日17時。參加申報的企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)響應(yīng)。系統(tǒng)關(guān)閉后，不再接受相關(guān)信息的新增、刪減或變更。

　　中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

　　2021年9月25日