多省發(fā)布飛檢通報，多家藥企因缺陷被罰

       近年來，國家對藥企的監(jiān)管力度一直在持續(xù)加大。尤其自《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態(tài)化趨勢就已越來越明顯。值得注意的是，在目前醫(yī)藥體制改革升級，以及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查已成為藥品監(jiān)管的新常態(tài)的背景下，諸多省市針對醫(yī)藥行業(yè)的飛檢也明顯開始日益頻繁，就在近期，多個省份就連續(xù)發(fā)布了一系列檢查結(jié)果，其中一批藥企被責令整改，一批被罰款。

　　9月22日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的飛行檢查通報顯示，在今年6月對貴州益佰制藥股份有限公司(下稱“益佰制藥”)開展的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該公司存在7項缺陷，對此責令其限期整改。實際上，這并非益佰制藥頭次違規(guī)被通報。據(jù)梳理發(fā)現(xiàn)，該公司及高管已多次受到公開譴責和通報批評。

　　除此之外，通報還顯示，在今年6月貴州省藥品監(jiān)督管理局開展的飛行檢查中，貴州百靈及其子公司在內(nèi)的9家藥企現(xiàn)場也被發(fā)現(xiàn)缺陷被責令限期整改。具體來看，其中貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)缺陷7項，貴州省百靈企業(yè)集團正鑫藥業(yè)有限公司現(xiàn)場被發(fā)現(xiàn)缺陷11項。

　　8月9日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了兩則藥品流通監(jiān)督檢查和中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查。信息通告顯示，7月份安徽省第四分局檢查了8家藥企，全部采取事先不告知形式。根據(jù)檢查結(jié)果，其中一家存在2項一般缺陷被要求限期整改。

　　在此之前的8月6日，安徽省藥監(jiān)局其實還發(fā)布了2021年第3期藥品質(zhì)量公告。公告顯示，本期抽驗信息共涉及392個抽樣單位，430個藥品生產(chǎn)企業(yè)的1322批次產(chǎn)品。檢驗結(jié)果中被查不合格的生產(chǎn)企業(yè)共涉及3家。其中一家被查藥企的“劣藥”羅布麻葉據(jù)生產(chǎn)批號顯示為2020年生產(chǎn)，屆時該企業(yè)預(yù)計將按新《藥品管理法》獲得重罰。

　　總的來說，藥品屬于特殊商品，關(guān)系人體的健康安全，隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴，尤其是在修訂后的《藥品管理法》實施下，業(yè)內(nèi)普遍認為，未來國家乃至各地對藥品、藥企的監(jiān)管還將不斷加強。那面對這樣的形勢，藥企該怎么呢？業(yè)內(nèi)認為，作為藥企還是要筑牢安全生產(chǎn)防線，規(guī)范經(jīng)營，才能走得更遠。

　　具體來說，藥企要做的就是及時關(guān)注飛檢檢查情況，從其他企業(yè)的飛行檢查通報中反思自已，不斷改進。而在藥品生產(chǎn)中，也不要再去抱僥幸心理，應(yīng)堅守質(zhì)量，規(guī)范生產(chǎn)。在這樣的操作下，無論未來監(jiān)管如何嚴格、頻繁，對藥企其實都不會造成太大影響。

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