又一批中藥飲片查處，多家藥企被爆藥品不合格！

       日前，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了2021年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告。

       公告內(nèi)容顯示：為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢。

        具體涉及的不合格藥品均都為中藥飲片，包括肉蓯蓉片、澤瀉、2批次的蒲公英、黃連，不合格項目為水分、浸出物、性狀（蟲蛀）、性狀。經(jīng)上海市松江食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢查，上述不合格藥品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)為亳州林海藥業(yè)有限公司、上海德大堂國藥有限公司、上海雷允上中藥飲片廠有限公司、上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司、河北一禾藥業(yè)有限公司。

       目前上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門對通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除風(fēng)險隱患。

        醫(yī)藥健康地方臺查詢發(fā)現(xiàn)，本次抽檢出藥品不合格的5家藥企均有多次藥品不合格記錄。其中，藥品不合格記錄最多的是上海德大堂國藥有限公司，藥智網(wǎng)藥品不合格數(shù)據(jù)顯示，2016年至今，該企業(yè)共有14條藥品不合格記錄，被上海市藥監(jiān)局多次通報，不合格藥品劑型基本是中藥飲片，其中在2020年就有四批次的中藥飲片不合格被曝光；此外，據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示，上海德大堂國藥有限公司為康美藥業(yè)旗下的子公司，公司在今年9月份，曾因涉嫌環(huán)境污染，被上海市奉賢區(qū)生態(tài)環(huán)境局罰款10萬元；在更早前也曾因生產(chǎn)銷售劣藥瓜蔞皮（炒瓜蔞皮）被藥監(jiān)局處罰。

        其次是上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司，2016年至今，該企業(yè)共有12條藥品不合格記錄，包括地龍、決明子、皂角刺等中藥飲片；此前也曾因涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥被上海市藥監(jiān)局處罰。此次被查處的蒲公英從生產(chǎn)批號來看為2020年生產(chǎn)的，那么該企業(yè)或?qū)⒚媾R嚴(yán)厲的處理。

       從上述的藥品中發(fā)現(xiàn)，5批次不合格的產(chǎn)品都是中藥飲片。飲片作為藥品不合格的中區(qū)，除了不易保存等問題，本身生產(chǎn)環(huán)節(jié)中質(zhì)量把控也易出現(xiàn)差池。而針對中藥飲片行業(yè)一直以來存在的加工、制假、售假、加工炮制不規(guī)范等問題，近年來，從國家層面到地方層面可謂是層層嚴(yán)控，如新版藥典的實施，對中藥飲片生產(chǎn)等環(huán)節(jié)都提出了嚴(yán)格管理要求。所以，在此背景下，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)還需要從各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。

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