藥監(jiān)公布有29批次藥品質(zhì)量抽檢不合格

       藥品安全是關(guān)系國計民生的大事，為了加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，近年來從國家乃至地方都積極展開了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位等的監(jiān)督檢查。而與此同時，藥品質(zhì)量公告也開始被頻繁披露。

　　近日，山西省、江西省、廣東省藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布質(zhì)量公告。公告顯示，吉林省民泰制藥股份有限公司等26家企業(yè)的29批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定，其中制劑7批次、中藥飲片22批次(1家飲片企業(yè)有2批次否認生產(chǎn))，不符合規(guī)定項目包括性狀、水分、顯微鑒別、重量差異、黃曲霉毒素等。

　　具體來看，11月9日山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2021年第一期藥品抽查檢驗信息的公告。公告稱近期山西省共抽查檢驗藥品1408批次，經(jīng)核查確認，檢驗符合標準規(guī)定的藥品1406批次，不符合標準規(guī)定的藥品2批次。這兩批次產(chǎn)品為紅花與柏子仁，不合格項目分別為水分與黃曲霉毒素。

　　11月10日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告(2021年第9期)”通告。在檢驗的1821批次藥品中，有8批次藥品抽檢不合格。值得注意的是，這些不合格產(chǎn)品大都為中藥飲片，分別為秦皮、大黃、昆布、蒲公英、麻仁丸、麩炒蒼術(shù)、砂仁。

　　同日，廣東省藥監(jiān)局藥監(jiān)局也發(fā)布了藥品抽查檢驗信息通告，通告顯示，廣東省911個品種1813批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定。另外，有39個品種47批次不符合規(guī)定。根據(jù)不合格抽檢藥品買單，其中大多也都是中藥飲片。

　　業(yè)內(nèi)分析認為，近年來各地市場監(jiān)管部門一直都在不斷“重拳出擊”，強化中藥飲片專項整治，提高中藥飲片的質(zhì)量。但目前從各地通報的中藥飲片問題仍不斷發(fā)生，甚至出現(xiàn)問題的不乏一些大型的中藥企業(yè)來看，要保證中藥飲片安全仍任重而道遠。

　　但總的來說，中藥飲片市場發(fā)展空間正越來越廣闊，未來市場規(guī)模預(yù)計還將不斷擴大。在此背景下，藥企必須要進一步推動中藥飲片產(chǎn)業(yè)往高質(zhì)量方向發(fā)展，才能更好地保障整個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。對此，業(yè)內(nèi)提出，首先所有藥企都需要進一步加強自律，并嚴格按照新版藥典要求，做好種植、生產(chǎn)、加工、流通等每個環(huán)節(jié)的把關(guān)工作。

　　除此之外，中藥飲片農(nóng)殘問題一直是業(yè)界的核心痛點，也是2020版《中國藥典》要解決的關(guān)鍵難點。因此對于生產(chǎn)企業(yè)來說，還要不斷加強中藥飲片自主檢驗檢測能力，以及培養(yǎng)相關(guān)高素質(zhì)專業(yè)檢測人員，使其可以更熟練地對檢測設(shè)備進行操作，在保證檢測結(jié)果的科學、精準的同時，進一步確保中藥飲片的質(zhì)量安全。

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