7家藥企被立案調(diào)查！另有一家藥企領(lǐng)“百萬”罰單！

       生產(chǎn)銷售劣藥，多家藥企被立案調(diào)查！涉及遠(yuǎn)東藥業(yè)、山東圣魯制藥等。

多家藥企被立案調(diào)查

       12月20日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了一則藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告。

       此次抽檢過程中發(fā)現(xiàn)8批次不符合規(guī)定的藥品，具體包括三個(gè)中藥飲片：五味子、醋香附、蓮子；兩個(gè)中成藥：復(fù)方鮮竹瀝液、風(fēng)熱感冒顆粒；三個(gè)西藥：維生素C注射液、鹽酸利多卡因注射液、奧美拉唑腸溶膠囊。不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為含量測(cè)定、性狀、滲透壓摩爾濃度、溶出度、耐酸力、裝量差異等。

       標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)包括山西津華暉星制藥有限公司、安徽敬道生物科技有限公司、安徽健怡堂中藥飲片有限公司、江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司、山東圣魯制藥有限公司、鄭州卓峰制藥有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司等。

       值得注意的是，在此次被查的藥企中有兩家為藥品不合格質(zhì)量榜上的“老面孔”，江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司在今年六月因生產(chǎn)銷售劣藥被江西省藥監(jiān)局處以責(zé)令改正、警告和處以罰款。此外，據(jù)藥智網(wǎng)公開藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)信息中，標(biāo)示該藥企從2018年至今共計(jì)有48個(gè)藥品被查不合格記錄；而鄭州卓峰制藥有限公司也有多批次藥品被查不合格，據(jù)藥智網(wǎng)公開信息顯示，該藥企2018年至今有14條藥品不合格記錄，而對(duì)于此次被查維生素C注射液在2017年期間，也曾多次被各省藥監(jiān)局查出可見異物不符合規(guī)定的情況。具體詳情如下：

       對(duì)于上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），福建省藥監(jiān)局已要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法組織開展核查處置，對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

生產(chǎn)銷售劣藥，一家藥企被罰沒百萬

       除了對(duì)生產(chǎn)的劣藥進(jìn)行抽檢外，對(duì)生產(chǎn)劣藥的企業(yè)，藥監(jiān)部門也是依據(jù)新《藥品管理法》的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)厲處置。如近日，就有多家藥企因生產(chǎn)銷售劣藥被藥監(jiān)局公示曝光。

       12月17日，廣西藥監(jiān)局發(fā)布了兩則行政處罰公告，對(duì)廣西藍(lán)正藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司兩家藥企生產(chǎn)銷售劣藥的行為進(jìn)行了處罰。

       【違法事實(shí)】廣西藍(lán)正藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)、銷售的柴胡（批號(hào)200201），按《中國(guó)藥典》2015年版一部檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。2021年5月6日，省局對(duì)當(dāng)事人予以立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人共生產(chǎn)柴胡（批號(hào)為200201）210kg，共銷售209kg，召回15kg。本案貨值金額為46324.35元，違法所得為40517.00元。

       廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)、銷售的柴胡（北柴胡）（批號(hào)20120078），按《中國(guó)藥典》2015年版一部檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。2021年5月6日，省局對(duì)當(dāng)事人予以立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人共生產(chǎn)柴胡（北柴胡）（批號(hào)20120078）689.90kg，共銷售689.50kg，召回35.00kg。本案貨值金額為81306.09元，違法所得為77059.00元。

      【處置結(jié)果】對(duì)上述兩家藥企生產(chǎn)銷售劣藥柴胡的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，因此，廣西藥監(jiān)局對(duì)廣西藍(lán)正藥業(yè)有限責(zé)任公司處以責(zé)令改正和沒收劣藥柴胡及違法所得，并處壹佰陸拾萬元整（￥1600000.00）罰款，罰沒款合計(jì)為1640517元。對(duì)廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司處以責(zé)令改正和沒收劣藥柴胡及違法所得，并處貳拾萬元整（￥200000.00）罰款，罰沒款合計(jì)貳拾柒萬277059元。

       值得注意的是，在今年2月份，廣西藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰決定。廣西藍(lán)正藥業(yè)有限責(zé)任公司因涉嫌偽造記錄、生產(chǎn)銷售劣藥“黃柏、法半夏”等行為，企業(yè)負(fù)責(zé)人陳千權(quán)被處十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。而對(duì)于此次再次因生產(chǎn)劣藥行為被罰，還望該企業(yè)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)監(jiān)管。

       12月17日，湖南省藥監(jiān)局也發(fā)布了一則行政處罰書，對(duì)湖南泓瑞中藥飲片有限公司進(jìn)行了公示處罰。經(jīng)查實(shí)，該公司在僅有直接口服飲片（三七粉）的生產(chǎn)范圍情況下，未經(jīng)批準(zhǔn)對(duì)天麻、黃芪等33種中藥飲片進(jìn)行打粉生產(chǎn)、銷售。還涉嫌違法未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)5個(gè)配方、8個(gè)品規(guī)的臨床配方中藥飲片。因此，省藥監(jiān)局給予湖南泓瑞中藥飲片有限公司50萬元罰款并責(zé)令該公司將查封的超過保質(zhì)期的2000kg糊精及178400個(gè)臨床配方中藥飲片外包裝盒進(jìn)行監(jiān)督銷毀。

       因此，不難發(fā)現(xiàn)，隨著各項(xiàng)政策、制度的不斷完善下，國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)違法犯罪行為的打擊力度將會(huì)越來越趨于嚴(yán)格。

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