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罰款16萬元!涉嫌假藥,出借《藥品生產(chǎn)許可證》等,安徽2家藥企被處罰!

2022-02-28 09:43 作者: 安徽省藥監(jiān)局 35785瀏覽 0評(píng)論 1 0 舉報(bào)

  


       一、安徽匯仁堂中藥飲片有限公司


  違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正本)第八十一條的規(guī)定


  處罰名稱:安徽匯仁堂中藥飲片有限公司出借《藥品生產(chǎn)許可證》案


  違法事實(shí):

  2021年11月25日,接安徽省藥品監(jiān)督管理局《案件線索移送函》(藥監(jiān)綜便函﹝2021﹞491號(hào)),九江市濂溪區(qū)人民醫(yī)院從安徽匯仁堂中藥飲片有限公司購進(jìn)的中藥飲片通草(批號(hào):160901)、五加皮(批號(hào):170601)涉嫌為假藥。


  處罰依據(jù):


  違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正本)第八十一條的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正本)第八十一條的規(guī)定

  處罰類別:罰款

  處罰內(nèi)容:罰款人民幣陸萬元整(60000.00元)


  二、安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司


  違法行為類型:涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂)第九十八第一款、第三款第(七)項(xiàng)


  處罰名稱:安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥案


  違法事實(shí):


  2021年11月9日接安徽省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告的函》(藥監(jiān)綜便函﹝2021﹞432號(hào)、443號(hào)),2021年11月16日接安徽省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告的函》(藥監(jiān)綜便函﹝2021﹞462號(hào))涉及轄區(qū)企業(yè)安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司蒲公英等4個(gè)品種:1.上海市青浦區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告,檢品名稱:蒲公英,報(bào)告編號(hào):藥20210619,【檢查】水分結(jié)果11.6%(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得過10.0%),不符合規(guī)定。2.上海市青浦區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告,檢品名稱:澤瀉,報(bào)告編號(hào):藥20210623,【檢查】水分結(jié)果13.6%(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得過12.0%),不符合規(guī)定。3.通遼市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告書(報(bào)告編號(hào):YPC20210385)檢品名稱:海風(fēng)藤,批號(hào):191201,檢驗(yàn)結(jié)果【性狀】項(xiàng)“本品為長0.3~2cm的小段,90%以上直徑不足0.3cm,混雜少許葉的碎片”不符合規(guī)定。4.上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào):藥20210608)檢品名稱:姜半夏,批號(hào):210201,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司,檢驗(yàn)結(jié)果【檢查】項(xiàng)水分不得過13.0%檢驗(yàn)結(jié)果18.4%不符合規(guī)定。企業(yè)接到上述報(bào)告書后對(duì)姜半夏(批號(hào)210201)向中國食品藥品檢定研究院申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),其他三批次產(chǎn)品在收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書后七日內(nèi)未提起復(fù)驗(yàn),15個(gè)工作日內(nèi)未提出申述和陳述申辯。


  處罰依據(jù):


  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第二款


  處罰類別:警告;罰款


  處罰內(nèi)容:1.警告;2.并處100000元罰款。



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