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多家藥企因銷售劣藥被罰!有飲片企業(yè)收到30萬元罰單

2022-04-13 09:37 作者: 制藥網(wǎng) 36281瀏覽 0評論 0 0 舉報

 

  

  近期以來,因銷售劣藥被罰的藥企不為少數(shù)。例如,4月8日,四川省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息,因制售劣質(zhì)中藥飲片紅參片,四川某藥企被罰款30萬元。


  處罰信息顯示,該藥企生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥飲片紅參片的行為違反了藥品管理法第九十八條“禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的相關(guān)規(guī)定,被按“生產(chǎn)、銷售中藥飲片紅參片劣藥”論處。


  四川省藥監(jiān)局對其進行處罰:沒收違法生產(chǎn)的涉事中藥飲片紅參片39kg,沒收違法所得728元,并處違法貨值金額三倍的罰款,計人民幣30萬元;以上罰沒款共計30.0728萬元。


  4月2日,貴州省藥監(jiān)局公開一則行政處罰案件信息(第六十六期),涉及遵義市某藥企生產(chǎn)的劣藥熟地黃等中藥飲片案。依據(jù)藥品管理法第一百一十七條第二款,貴州省藥監(jiān)局對該藥企給予警告、罰款處罰。


  3月份,信用廣州發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,大型醫(yī)藥零售企業(yè)分店因生產(chǎn)、銷售劣藥被罰款10萬元。


  具體不合格項為:多維元素片(21)中維生素D2含量應(yīng)為160-360單位,實際檢測值為75單位,藥品成份中維生素D2含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。廣州市越秀區(qū)市監(jiān)局責(zé)令該分店改正銷售藥品成份含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的劣藥的行為,并作如下行政處罰:一、沒收違法所得224.12元。二、罰款100000元。罰沒款合計100224.12元。


  在眾多醫(yī)藥供應(yīng)商因生產(chǎn)銷售劣藥“吃”罰單的背后,是醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán),違法成本的大大提高。業(yè)內(nèi)指出,特別是新版“藥品管理法”的實施,對假藥、劣藥范圍和罰款有了明確的規(guī)定。


  按照新版“藥品管理法”,假藥的范圍包括:藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;變質(zhì)的藥品;藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥的范圍包括:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);被污染的藥品;未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;超過有效期的藥品;擅自添加防腐劑、輔料的藥品;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。


  從處罰力度來看,按新版《藥品管理法》規(guī)定,存在銷售假、劣藥的行為的企業(yè),賣假藥下限罰款150萬,零售劣藥下限罰款10萬。


  從一些因行為違法被罰款的中小型醫(yī)藥企業(yè)來看,其生產(chǎn)銷售假藥、劣藥的所得,與吃的罰單相比幾乎不成正比,可謂得不償失,足以敲醒行業(yè)警鐘。


  藥品屬于關(guān)系人體健康的特殊商品,對于藥企而言,質(zhì)量是企業(yè)的生命,只有規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營銷售行為,提高產(chǎn)品質(zhì)量,才能加速企業(yè)發(fā)展,否則就像搬起石頭砸了自己的腳,無法走得更快。

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