四川省藥監(jiān)局：3批中藥飲片抽檢不合格

       經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

       一、經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山茱萸（山萸肉）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

       經(jīng)自貢檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川康泉堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次香薷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

       經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次大葉茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀，藥屑雜質(zhì)。

       經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北睿達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次白鮮皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

       經(jīng)阿壩藏族羌族自治州食品藥品檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川啟隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次法半夏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分，總灰分。

       經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都康美藥業(yè)生產(chǎn)有限公司生產(chǎn)的1批次五味子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

       二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

       三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

附件：6批次不符合規(guī)定藥品名單

2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容

第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！　∮邢铝星樾沃坏?，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。　　

生產(chǎn)、銷售劣藥：

第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：

第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

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