藥監(jiān)局：處罰36萬，生產(chǎn)銷售劣藥被處罰，這個品種又上黑榜！

湖南省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕38號
當(dāng)事人：湖南省**中藥飲片有限公司
主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》
統(tǒng)一社會信用代碼：914305213447****XC
住所（住址）：湖南省邵陽市邵東*******村
法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：李**

2022年6月17日，本局收到長沙市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報告2份，報告編號：

YP2022W0083、YP2022W0085，標(biāo)示生產(chǎn)單位：湖南省**中藥飲片有限公司，被抽樣單位：重藥控股益***藥業(yè)有限公司和常德**醫(yī)藥有限公司，品種：連翹，批號：2203001、2108001，不合格項(xiàng)目：【含量測定】。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項(xiàng)“藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定，上述連翹應(yīng)為劣藥。2022年6月23日，我局執(zhí)法人員將上述報告書依法送達(dá)后，并對你公司上述批號藥品的生產(chǎn)、銷售情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，你公司現(xiàn)場對被監(jiān)督抽檢的上述批號產(chǎn)品進(jìn)行了確認(rèn)。你公司在規(guī)定時限內(nèi)未提出復(fù)驗(yàn)申請。

經(jīng)查明，你公司生產(chǎn)銷售上述兩批號中藥飲片連翹的違法所得為137859.81元，貨值金額為148706.11元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1、你公司提供的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，證明你公司具有中藥飲片生產(chǎn)及銷售本單位生產(chǎn)產(chǎn)品的合法資質(zhì)。
2、執(zhí)法人員依法制作的《現(xiàn)場筆錄》1份、檢查現(xiàn)場依法提取的你公司《銷貨清單》打印件10張、《批號2203001、2108001連翹批生產(chǎn)記錄》復(fù)印件各1份、你公司批號為2203001、2108001連翹銷售流向表打印件3頁、你公司召回情況報告1份,證明你公司批號為2203001、2108001連翹的生產(chǎn)銷售日期、過程、數(shù)量、價格等事實(shí)。
3、長沙市食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報告》原件2份（報告編號：YP2022W0083、YP2022W0085），湖南省藥品監(jiān)督管理局《送達(dá)回證》原件1份，證明批號為2203001、2108001連翹檢驗(yàn)不合格，我局依法送達(dá)有關(guān)檢驗(yàn)報告的程序合法有效。
你公司上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”，以及行政處罰程序的相關(guān)規(guī)定，我局執(zhí)法人員于2022年11月18日依法向你公司送達(dá)了《行政處罰告知書》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2022〕38號）]。你公司在規(guī)定的時限內(nèi)未提出申辯意見，陳述時對違法事實(shí)的認(rèn)定無異議。
據(jù)此，我局決定對你公司給予以下行政處罰：

1、沒收批號2108001連翹107kg

2、沒收違法所得137859.81元

3、處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1.5倍罰款，計223059.17元。

上述罰沒款合360918.98元。
請?jiān)谑盏奖拘姓幜P決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至湖南省財政廳國庫處非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶（開戶銀行：興業(yè)銀行長沙支行江濱支行，賬戶：368120100100249628）。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
如你（單位）不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湖南省人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向長沙鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

湖南省藥品監(jiān)督管理局（印 章）

2022年11月28日

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