中藥新藥審批有望加速！

        2月14日 ，中藥板塊午后走強。如隴神戎發(fā)、大理藥業(yè)漲超7%，嘉應制藥、佐力藥業(yè)、方盛制藥等跟漲。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，截至2023年2月14日收盤，隴神戎發(fā)報收于10.83元，上漲7.98%，換手率11.07%，成交量33.28萬手，成交額3.52億元。
 
　　從資金流向來看，2月14日，隴神戎發(fā)獲得主力資金凈流入2081.63萬元，占總成交額5.92%，游資資金凈流入371.49萬元，占總成交額1.06%，散戶資金凈流出2453.12萬元，占總成交額6.97%。
 
　　資料顯示，隴神戎發(fā)主要業(yè)務為醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、保健衛(wèi)生產(chǎn)品的研究開發(fā)；中成藥、保健食品、原料藥的生產(chǎn)和銷售，目前共有滴丸劑、片劑、硬膠囊劑、膜劑4種劑型。公司主要產(chǎn)品元胡止痛滴丸、酸棗仁油滴丸、鞣酸小檗堿膜和七味溫陽膠囊均為獨家品種。
 
　　根據(jù)隴神戎發(fā)發(fā)布的2022年業(yè)績預告，2022年公司持續(xù)加大空白市場開發(fā)、狠抓營銷攻堅、堅持穩(wěn)定市場并加大品牌宣傳等投入，經(jīng)營業(yè)績企穩(wěn)向好。預計2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤1600萬元~2000萬元，同比扭虧為盈。
 
　　截至2023年2月14日收盤，大理藥業(yè)報收于14.15元，上漲7.44%，換手率7.21%，成交量15.83萬手，成交額2.21億元。
 
　　資料顯示，大理藥業(yè)是集研產(chǎn)銷于一體的制藥企業(yè)，主營中西藥注射劑。公司主要產(chǎn)品有“中精”醒腦靜注射液、參麥注射液等。根據(jù)大理藥業(yè)發(fā)布的2022年業(yè)績預告，2022年度，公司實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為負值，預計虧損1600萬元到1900萬元，虧損金額較上年大幅減少，主要系2022年度公司資產(chǎn)沒有出現(xiàn)進一步大幅減值的情況，同比上年增 54.64% 至 61.81%。
 
　　此外，截至2023年2月14日收盤，佐力藥業(yè)報收于12.12元，上漲6.32%，換手率5.02%，成交量25.52萬手，成交額3.02億元。方盛制藥報收于10.32元，上漲5.95%，換手率12.57%，成交量53.99萬手，成交額5.41億元。嘉應制藥報收于7.94元，上漲5.73%，換手率4.16%，成交量21.13萬手，成交額1.66億元。
 
　　據(jù)了解，2023年2月10日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊管理專門規(guī)定》(下稱《專門規(guī)定》)，其規(guī)范性和實操性較強。《專門規(guī)定》明確加速中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)，多情景豁免非臨床/臨床試驗。中藥說明書修改規(guī)定正式落地，明確中藥說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】中任何一項在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊。
 
　　對此機構(gòu)預測，中藥新藥的臨床價值將有效提高，研發(fā)審批進展有望加速。存量批文的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革將推動中藥質(zhì)量提高和產(chǎn)業(yè)升級。

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