防汛期間藥品過水的處置，官方提示來了

近期連續(xù)降雨，多地出現(xiàn)汛情和內(nèi)澇。 8月5日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強防汛期間藥品安全管理工作提示》，提示水淹或因倉儲漏雨，過水后的藥品生產(chǎn)用原料、成品、已售產(chǎn)品處置不得使用，啟動召回。

對藥品生產(chǎn)企業(yè)提示：

一是水淹或因倉儲漏雨，過水后的藥品生產(chǎn)用原輔料、中藥材堅決不得投入生產(chǎn)，過水成品藥堅決不能放行銷售。
二是加強對已售藥品的追蹤，通知銷售企業(yè)和使用單位，一旦存儲地遇到洪澇，發(fā)生水淹情況，及時啟動產(chǎn)品召回，過水藥品堅決不得銷售使用。
三是加強對濕度敏感產(chǎn)品管理，特別是中藥材，一旦發(fā)生霉變堅決停止使用。 
如發(fā)現(xiàn)有過水原輔料、中藥材、應(yīng)停止生產(chǎn)使用，不得放行出廠；已售成品藥要停用并啟動召回及后期的銷毀處置工作。
全省各級藥品監(jiān)督管理部門，藥品生產(chǎn)、流通、使用單位：  

近期我省連續(xù)降雨，多地出現(xiàn)汛情和內(nèi)澇，為了加強藥品安全管理，保證藥品質(zhì)量安全，保護人民群眾切身利益，特作如下工作提示：  

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)  

要做好汛期藥品安全防護工作，一是水淹或因倉儲漏雨，過水后的藥品生產(chǎn)用原輔料、中藥材堅決不得投入生產(chǎn)，過水成品藥堅決不能放行銷售。二是加強對已售藥品的追蹤，通知銷售企業(yè)和使用單位，一旦存儲地遇到洪澇，發(fā)生水淹情況，及時啟動產(chǎn)品召回，過水藥品堅決不得銷售使用。三是加強對濕度敏感產(chǎn)品管理，特別是中藥材，一旦發(fā)生霉變堅決停止使用。  

二、藥品流通企業(yè)、藥品使用單位  

加強倉儲環(huán)節(jié)的防汛保障工作，嚴格保證藥品儲存條件符合法律法規(guī)要求，一旦發(fā)生內(nèi)澇水淹，過水藥品堅決停止銷售，不得進入使用環(huán)節(jié)。  

三、各級藥品監(jiān)管部門  

要加強汛期轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用單位的藥品  
質(zhì)量安全監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)做好過水原輔料、中藥材、成品藥的停產(chǎn)停用召回及后期的銷毀處置工作，堅決防范不合格物料投入生產(chǎn)、過水藥品進入流通使用環(huán)節(jié)，處置情況及時向省藥監(jiān)局匯報。  

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月5日

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