【中藥材】中藥材進(jìn)口正規(guī)流程講解

　　一直以來有很多朋友都在斷斷續(xù)續(xù)地來咨詢“中藥材”的進(jìn)口問題，作為中國傳統(tǒng)文化中重要的一部分，今天從進(jìn)口的角度來淺談一下“中藥材”，希望能幫助到更多的朋友來了解下。

　　一、“中藥材”種類

　　中藥材一般分為兩大類，包括植物源性中藥材與動物源性中藥材，植物性中藥材一般是指各類植物的根莖葉花及果實(shí)等，動物性大都是整個動物的干制軀干。

　　根據(jù)海關(guān)總署動植物檢疫司頒布的《準(zhǔn)予進(jìn)口中藥材種類及輸出國家地區(qū)目錄》顯示：

　　目前有進(jìn)口準(zhǔn)予許可的植物性中藥材有127種，動物源性中藥材有6種

　　例如：草豆蔻、檳榔、丁香、番瀉葉、黃精、雞血藤、決明子、蓮須、乳香、沒藥、茯苓、砂仁、土茯苓、紫草、干海馬、蛤蚧、地龍等等

　　其中有部分中藥材是屬于“藥食同源”調(diào)味料

　　例如：豆蔻、西紅花、姜黃、畢撥、茴香、辣椒干、肉桂等

　　二、“中藥材”的進(jìn)口流程

　　1，來源準(zhǔn)入

　　進(jìn)口的中藥材需要滿足海關(guān)總署頒布的“進(jìn)口準(zhǔn)入”

　　比如：砂仁(老撾、緬甸)，草豆蔻(緬甸)，檳榔(馬來西亞、緬甸、泰國、印度、印度尼西亞、越南、中國臺灣)，蓮須(泰國)，紫草(巴基斯坦)，地龍(泰國)，干海馬(泰國)，蛤蚧(緬甸、泰國、印度尼西亞)等等

　　有境外企業(yè)注冊名單的地區(qū)，需要滿足海關(guān)總署發(fā)布的企業(yè)注冊名單

　　2，境內(nèi)收貨人單位資質(zhì)

　　境內(nèi)收貨企業(yè)需要有“藥品經(jīng)營許可證”或“藥品生產(chǎn)許可證”等藥用企業(yè)資質(zhì)

　　3,“進(jìn)口藥材批件”與“藥品通關(guān)單”辦理(來自《進(jìn)口藥材管理辦法》)

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署、市場監(jiān)管局頒布的《進(jìn)口藥材管理辦法》公告顯示：

　　“首次性進(jìn)口藥材”需要提前辦理“進(jìn)口藥材批件”

　　“非首次性進(jìn)口藥材”則不需要再辦理“進(jìn)口藥材批件”，可直接申請辦理“藥品通關(guān)單”

　　目前“非首次進(jìn)口藥材品種目錄”中含有93種，比如：乳香、沒藥、砂仁、血竭、決明子、茯苓、黃精等等

　　“首次進(jìn)口藥材批件申請”需登錄國家藥品監(jiān)督管理局中的“藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)”進(jìn)行辦理

　　辦理首次進(jìn)口批件需要的資料，包括：

　　(一)進(jìn)口藥材申請表;

　　(二)申請人藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件，申請人為中成藥上市許可持有人的，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

　　(三)出口商主體登記證明文件復(fù)印件;

　　(四)購貨合同及其公證文書復(fù)印件;

　　(五)藥材產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、資源儲量、野生或者種植養(yǎng)殖情況、采收及產(chǎn)地初加工等信息;

　　(六)藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來源;

　　(七)由中國境內(nèi)具有動、植物基原鑒定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的載有鑒定依據(jù)、鑒定結(jié)論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機(jī)構(gòu)及其公章等信息的藥材基原鑒定證明原件。

　　“藥品通關(guān)單”可前往單一窗口辦理

　　辦理“藥品通關(guān)單”需要的資料，包括：

　　(一)進(jìn)口藥材報驗(yàn)單原件;

　　(二)產(chǎn)地證明復(fù)印件;

　　(三)藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來源;

　　(四)裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件;

　　(五)經(jīng)其他國家(地區(qū))轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)同時提交產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件;

　　(六)進(jìn)口藥材涉及《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》限制進(jìn)出口的瀕危野生動植物的，還應(yīng)當(dāng)提供國家瀕危物種進(jìn)出口管理機(jī)構(gòu)核發(fā)的允許進(jìn)出口證明書復(fù)印件。

　　辦理首次進(jìn)口藥材備案的，除第一款規(guī)定資料外，還應(yīng)當(dāng)報送進(jìn)口藥材批件和進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件(如有)復(fù)印件。

　　辦理非首次進(jìn)口藥材備案的，除第一款規(guī)定資料外：

　　還應(yīng)當(dāng)報送進(jìn)口單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、出口商主體登記證明文件復(fù)印件、購貨合同及其公證文書復(fù)印件。進(jìn)口單位為中成藥上市許可持有人的，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

　　4，進(jìn)口申報資料

　　包括：產(chǎn)地證、衛(wèi)生證(動物性)、植檢證(植物性)、貿(mào)易合同、發(fā)票、箱單、提單、貨物標(biāo)簽、進(jìn)境動植物檢疫許可證、藥品通關(guān)單、瀕危證(看產(chǎn)品是否為瀕危物種)

　　在辦理《進(jìn)境動植物檢疫許可證》時，需要提交倉儲協(xié)議，所以需要提前與指定中藥材存放、加工企業(yè)簽訂此類協(xié)議，或提前自行申請備案

　　5，“藥檢”

　　根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口中藥材在完成申報之后，需要接受申請辦理“藥品通關(guān)單”的口岸接受檢測，經(jīng)口岸檢驗(yàn)合格的進(jìn)口藥材方可銷售使用。(口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一般應(yīng)當(dāng)在抽樣后20日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書)

　　6，市場監(jiān)管

　　進(jìn)口藥材的包裝必須適合進(jìn)口藥材的質(zhì)量要求，方便儲存、運(yùn)輸以及進(jìn)口檢驗(yàn)。在每件包裝上，必須注明藥材中文名稱、批件編號(非首次進(jìn)口藥材除外)、產(chǎn)地、嘜頭號、進(jìn)口單位名稱、出口商名稱、到貨口岸、重量以及加工包裝日期等。

　　完成檢測合格的產(chǎn)品，在后續(xù)銷售過程中會受到市場監(jiān)管局的監(jiān)督管理，在正常流轉(zhuǎn)過程中，需要進(jìn)行開票記錄。

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