重磅!醫(yī)藥人將迎來新機遇

　　醫(yī)藥人這一領(lǐng)域是波機會...

　　8月末，第三輪國家藥品帶量采購開標，多個品種降價幅度超過95%，但與第二輪集采相比，外企態(tài)度消極，在報價時紛紛給出超過最高有效申報價的金額。

　　這種“自殺式”報價能否持續(xù)尚難以蓋棺論定，但其背后的邏輯十分清晰。

　　在第二次帶量采購中，拜耳的阿卡波糖以0.18元的超低價中標，然而，半年報披露，阿卡波糖全球銷售額大幅下滑73.8%，原因在于帶量采購銷量的提升無法彌補價格的下跌。

　　無獨有偶，在“4+7”中，施貴寶的福辛普利鈉獨家中標，但是后續(xù)河北省表示跟進“4+7”帶量采購工作時，施貴寶卻選擇放棄跟標，表示生產(chǎn)能力無法滿足河北省采購需求。有專家認為，施貴寶宣稱的產(chǎn)量不足是虛，談判價格過低，利潤有限是實。

　　而據(jù)輝瑞普強中報披露，盡管立普妥和絡活喜失利于“4+7”和集采擴圍，銷售額卻逆勢上漲，院外市場給了藥品涅槃重生的機會。

　　院外市場到底潛力幾何，本文將一探究竟。但在不配合帶量采購這件事上，筆者始終有所保留，畢竟做生意要“懂政治”，這是前提。

　　院外市場的政策環(huán)境

　　近年來，醫(yī)藥分開、藥占比、DRGs、帶量采購等政策輪番轟炸醫(yī)藥行業(yè)，醫(yī)院內(nèi)藥品競爭趨向于白熱化，間接推動院外市場的發(fā)展，院外市場步入快車道。

　　醫(yī)藥分開是2009年新醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，目的是破除以藥養(yǎng)醫(yī)的頑疾。2009年3月，國務院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，提出推進醫(yī)藥分開，積極探索多種有效方式逐步改革以藥補醫(yī)機制。

　　在隨后的改革中，形形色色的“醫(yī)藥分開”在全國出現(xiàn)，包括藥房托管、門診藥房剝離、取消普通門診等，對于處方外流起到了積極的推動作用。

　　藥占比對于院內(nèi)處方的限制有目共睹。中央在1997年、2000年、2009年和2015年均出臺文件，要求醫(yī)院將藥占比嚴格控制在30%左右。在嚴厲的藥占比考核下，一批價格高昂的處方藥流入到院外市場，也正是在這一時期，DTP藥房(Direct to Patient)迎來了發(fā)展契機。

　　DRGs將顛覆目前現(xiàn)有的醫(yī)保支付模式。由于報銷總額的固定，超支的費用將由科室承擔，而節(jié)省的費用將作為獎勵下發(fā)。在這種機制下，醫(yī)生有意愿鼓勵患者赴院外購買價格高昂的藥品，避免超出醫(yī)保限額。

　　帶量采購推動院外市場繁榮發(fā)展。一批原研藥由于失利帶量采購，在院內(nèi)的使用受到限制，或直接停用。對此，這些外企則將目光投向了院外市場，畢竟，還有大批的患者已經(jīng)習慣使用原研藥物，即使價格較院內(nèi)國產(chǎn)品種昂貴，但仍愿意選擇購買原研藥品，而院外市場則為其提供了渠道。

　　除了以上的政策因素，院外市場在藥品上市后可發(fā)揮過渡作用。新藥從上市到順利進入醫(yī)院通常需要2年時間，在此期間，院外市場可作為藥品銷售的載體，幫助企業(yè)賺取第一桶金。

　　以2018年上市的O藥(歐狄沃)為例，憑借上市后DTP藥房的鋪貨，實現(xiàn)了快速上量。隨著近年來創(chuàng)新藥的涌現(xiàn)，院外市場將承載更多藥品上市后的銷售需求。

　　院外市場空間

　　在一系列政策的影響下，醫(yī)院與藥品間的利益關(guān)系迅速脫鉤。尤其是在帶量采購的影響下，原研廠家出走院外市場進一步提速。

　　中信證券認為，原研藥若與中標品種差價過大，院內(nèi)銷售價格下調(diào)嚴重，很多原研藥企預計放棄院內(nèi)市場。但是，一個懸而未決的問題在于，院外市場的空間究竟有多大?

　　從目前院外市場的發(fā)展分析，其瓶頸主要在于院外市場體量較小、零售行業(yè)議價能力的增強以及藥價加成的受限等方面。

　　1、我國院外市場體量較小。

　　根據(jù)興業(yè)證券數(shù)據(jù)，2018年，處方藥院外市場占比約20%，相較于80%的院內(nèi)市場存在較大差距。有業(yè)內(nèi)人士透露，MNC布局院外市場，并非看中院外市場的潛力，而是落標的無奈之舉。零售團隊在MNC內(nèi)部的地位依舊有些尷尬，許多MNC的零售團隊依舊采用第三方代表的模式。

　　2、藥店議價能力逐漸提升。

　　處方藥要進入零售市場，通常需要向藥店提供合理的市場費用。過去對于阿托伐他汀這類的品種，通常是零售主動聯(lián)系藥企，不收取或收取極低的市場費用。但現(xiàn)在情況正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，原研藥正加速從醫(yī)院溢出藥店，在藥店上架的意愿和力度明顯增強。

　　老百姓董事長謝子龍透露，對于集采品種，藥店以前幾乎以零毛利或負毛利銷售，但集采后可以獲得3至5個點的配送費用。同時，隨著零售行業(yè)集中度的提高，與處方藥企業(yè)的議價能力逐步增強，MNC的讓利將會更加明顯。

　　3、藥價加成受限。

　　6月29日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案》，提出定點零售藥店醫(yī)保藥品支付標準統(tǒng)一按醫(yī)療機構(gòu)支付標準上浮15%。

　　15%的限額意味著藥品在藥店加價的上限為15%，盡管目前未中標產(chǎn)品不受此政策限制，但限制藥品在藥店的價格或全面推開。

　　盡管存在瓶頸，但這并不代表院外市場空間較小，相反，體量小對應的正是未來發(fā)展空間大。

　　根據(jù)德勤的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國藥品零售市場從2015至2019年保持穩(wěn)健增長，年均復合增長(CAGR)為8.0%，而藥品市場的CAGR僅為6.1%。隨著政策的進一步落地，德勤預計院外市場的增速將進一步提升。

　　從當下趨勢的角度判斷，隨著集采的常態(tài)化，制藥產(chǎn)品兩極分化現(xiàn)象將愈發(fā)明顯。

　　創(chuàng)新型藥品依舊占領(lǐng)院內(nèi)市場，繼續(xù)走高成本、高利潤的營銷老路;成熟的仿制藥一部分通過成本優(yōu)勢繼續(xù)占據(jù)院內(nèi)市場，一部分則逐步從院內(nèi)市場走向院外市場，轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售終端。

　　而醫(yī)藥代表行業(yè)或同樣迎來變化。在帶量采購的影響下，部分中標企業(yè)迅速解散銷售團隊。在“4+7”中，施貴寶福辛普利鈉中標后，隨即解散了臨床銷售團隊。

　　未來，隨著院外市場份額的逐步提升，院內(nèi)代表會否逐步流向院外市場，值得追蹤。

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