衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》

　　近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，自發(fā)布之日起實(shí)施?，F(xiàn)對(duì)《辦法》有關(guān)內(nèi)容予以解讀。

　　一、《辦法》的出臺(tái)背景

　　黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管，習(xí)近平總書記在2016年召開的全國衛(wèi)生與健康大會(huì)上強(qiáng)調(diào)，要抓好綜合監(jiān)管等五項(xiàng)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)。2018年，經(jīng)中央深改組審議通過，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》，要求健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)自我管理主體責(zé)任，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督。機(jī)構(gòu)自治是綜合監(jiān)管的重要組成部分，開展自查整改是醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任的有效手段。為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展自查，切實(shí)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合國家中醫(yī)藥局印發(fā)了?《辦法》。

　　二、《辦法》的主要框架

　　《辦法》一共四章三十三條。第一章總則，主要明確本辦法的立法目的、制定依據(jù)、適用范圍、管理職責(zé)，依法執(zhí)業(yè)自查定義以及基本原則。第二章自查內(nèi)容與要求，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查工作的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備要求以及職責(zé)范圍，明確了自查的主要內(nèi)容和方式，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為整改、重大違法行為報(bào)告、年度定期總結(jié)自查工作的要求，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立信用承諾制度、內(nèi)部公示制度以及獎(jiǎng)懲制度。第三章自查管理與結(jié)果運(yùn)用，明確各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查中的職責(zé)要求，規(guī)定自查結(jié)果在評(píng)優(yōu)評(píng)先、評(píng)價(jià)考核、機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、開展專項(xiàng)檢查、抽查頻率確定、信用信息等方面的運(yùn)用，明確根據(jù)自查情況對(duì)違法行為從輕和從重給予行政處罰的情形。第四章附則，規(guī)定本辦法“重大違法行為”的界定、解釋權(quán)及實(shí)施時(shí)間，明確省級(jí)衛(wèi)生健康部門可以制定實(shí)施辦法。

　　三、《辦法》的主要內(nèi)容

　　(一)《辦法》的適用范圍?

　　答：各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查都應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　(二)什么是依法執(zhí)業(yè)自查?

　　答：本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章情況進(jìn)行檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進(jìn)行整改的自我管理活動(dòng)。

　　(三)依法執(zhí)業(yè)自查的主要內(nèi)容包括哪些?

　　答：主要包括12個(gè)方面：醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用與臨床研究;醫(yī)療質(zhì)量管理;傳染病防治;母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)(含人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫);放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;精神衛(wèi)生服務(wù);中醫(yī)藥服務(wù);醫(yī)療文書管理;法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。此外，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍，合理確定本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

　　(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查的方式主要有哪些?

　　答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查可以分為全面自查、專項(xiàng)自查和日常自查。全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對(duì)性檢查。日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實(shí)際，適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查頻次。

　　(五)《辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查有哪些要求?

　　答：主要包括幾個(gè)方面：一是制度建設(shè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度。二是機(jī)構(gòu)及人員配置。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員。三是及時(shí)整改及報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改，堅(jiān)決消除隱患。發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地衛(wèi)生健康行政部門。四是信用承諾制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在院內(nèi)醒目位置長(zhǎng)期公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。五是公示制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度，定期公示自查工作情況，接受職工監(jiān)督。六是建立依法執(zhí)業(yè)獎(jiǎng)懲機(jī)制。對(duì)按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實(shí)報(bào)告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改的部門及人員，予以獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員，從嚴(yán)處理。

　　(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的自查結(jié)果如何運(yùn)用?

　　答：地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核(包括績(jī)效考核)的指標(biāo)體系，并作為行業(yè)評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要參考。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機(jī)”抽查頻次的重要依據(jù)。對(duì)按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改到位的，可以適當(dāng)降低抽查頻次。對(duì)未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報(bào)告自查情況的，可以提高抽查頻次，加大檢查力度。

　　(七)行業(yè)組織在醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查中如何發(fā)揮作用?

　　答：《辦法》第四條規(guī)定，行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查工作。第二十一條規(guī)定，地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)指導(dǎo)。

　　(八)衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查中如何發(fā)揮作用?

　　答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)通過現(xiàn)場(chǎng)核查、書面核查、在線核查自查年度總結(jié)等方式，定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查工作開展情況，并可作為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查的方式。具體核查方式由各地根據(jù)實(shí)際確定。

　　關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知

　　國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

　　為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)督促指導(dǎo)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　國家衛(wèi)生健康委

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2020年9月8日

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法

　　第一章?總則

　　第一條?為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，制定本辦法。

　　第二條?各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條?本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章情況進(jìn)行檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進(jìn)行整改的自我管理活動(dòng)。

　　第四條?國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

　　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

　　行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查工作。

　　第五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅(jiān)持政府指導(dǎo)、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)、全員參與、獎(jiǎng)懲并重的原則。

　　第六條?各地應(yīng)當(dāng)積極利用信息化手段開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作。

　　第二章?自查內(nèi)容與要求

　　第七條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。

　　第八條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，組織開展依法執(zhí)業(yè)自查，制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理，完善風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和防控措施，及時(shí)消除隱患。

　　第九條?二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查，記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報(bào)告自查情況。

　　其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。

　　醫(yī)務(wù)人員對(duì)本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。

　　第十條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé)：

　　(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度和年度計(jì)劃;

　　(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);

　　(三)組織開展本機(jī)構(gòu)全面自查、專項(xiàng)自查活動(dòng);

　　(四)對(duì)本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查;

　　(五)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

　　(六)制止、糾正、報(bào)告本機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)行為;

　　(七)督促落實(shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;

　　(八)編制本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查年度總結(jié)，定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;

　　(九)對(duì)本機(jī)構(gòu)自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎(jiǎng)懲意見。

　　第十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當(dāng)參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。

　　第十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容：

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;

　　(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;

　　(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;

　　(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用與臨床研究;

　　(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;

　　(六)傳染病防治;

　　(七)母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)(含人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫);

　　(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;

　　(九)精神衛(wèi)生服務(wù);

　　(十)中醫(yī)藥服務(wù);

　　(十一)醫(yī)療文書管理;

　　(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。

　　省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍，合理確定本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

　　第十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查可以分為全面自查、專項(xiàng)自查和日常自查。

　　全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

　　專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對(duì)性檢查。

　　日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。

　　省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實(shí)際，適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查頻次。

　　第十四條?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行定期指導(dǎo)。

　　第十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改，堅(jiān)決消除隱患。?

　　第十六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，應(yīng)當(dāng)立即整改，并將整改報(bào)告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)制定整改計(jì)劃，明確責(zé)任，確定整改時(shí)間表，督促落實(shí)，做好整改報(bào)告留存?zhèn)洳椤?/p>

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地衛(wèi)生健康行政部門。

　　第十七條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真總結(jié)依法執(zhí)業(yè)自查工作情況，在每年1月31日前形成本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查總結(jié)留存?zhèn)洳?。依法?zhí)業(yè)自查年度總結(jié)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　　(一)依法執(zhí)業(yè)自查制度建立情況;?

　　(二)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)情況;

　　(三)本機(jī)構(gòu)年度依法執(zhí)業(yè)自查落實(shí)情況;

　　(四)本機(jī)構(gòu)開展傳染病防治分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)情況;

　　(五)年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況;?

　　(六)依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進(jìn)情況;

　　(七)上一年度存在問題改進(jìn)情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況。

　　第十八條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查實(shí)行信用承諾制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照依法執(zhí)業(yè)自查要求，在院內(nèi)醒目位置長(zhǎng)期公示由其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制定。

　　第十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度，定期公示自查工作情況，接受職工監(jiān)督。

　　公示內(nèi)容包括本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查年度計(jì)劃、年度總結(jié)、各科室自查情況、獎(jiǎng)懲情況等。公示持續(xù)時(shí)間不得少于5個(gè)工作日。

　　第二十條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)獎(jiǎng)懲機(jī)制。對(duì)按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實(shí)報(bào)告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改的部門及人員，予以獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員，從嚴(yán)處理。

　　第三章?自查管理與結(jié)果運(yùn)用

　　第二十一條?地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)指導(dǎo)。

　　第二十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)通過現(xiàn)場(chǎng)核查、書面核查、在線核查自查年度總結(jié)等方式，定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查工作開展情況，并可作為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查的方式。具體核查方式由各地根據(jù)實(shí)際確定。

　　核查發(fā)現(xiàn)未按要求認(rèn)真開展依法執(zhí)業(yè)自查整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門要將有關(guān)情況通報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政部門。

　　第二十三條?地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核(包括績(jī)效考核)的指標(biāo)體系，并作為行業(yè)評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要參考。

　　第二十四條?地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。

　　第二十五條?地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機(jī)”抽查頻次的重要依據(jù)。

　　對(duì)按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改到位的，可以適當(dāng)降低抽查頻次。對(duì)未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報(bào)告自查情況的，可以提高抽查頻次，加大檢查力度。

　　第二十六條?地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查總結(jié)反映的違法執(zhí)業(yè)突出問題，組織開展針對(duì)性的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。

　　第二十七條?地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為，有下列情形之一的，可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰：

　　(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，并立即整改到位的;

　　(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，已制定整改計(jì)劃，并正在按計(jì)劃整改的。

　　違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

　　第二十八條?地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，可以在法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定處罰幅度內(nèi)從重行政處罰：

　　(一)未建立依法執(zhí)業(yè)自查制度，或者未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;

　　(二)自查工作弄虛作假，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;

　　(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，未按本辦法第十六條要求進(jìn)行整改的;

　　(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，未及時(shí)報(bào)告所在地衛(wèi)生健康行政部門的。

　　第二十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。

　　第四章?附則

　　第三十條?符合下列情形之一的，屬于本辦法所稱“重大違法行為”：

　　(一)已經(jīng)造成或者可能造成傳染病傳播、流行的違法行為;

　　(二)已經(jīng)造成或者可能造成群體性健康風(fēng)險(xiǎn)或隱患的違法行為;

　　(三)已經(jīng)引起或者可能引起重大社會(huì)輿論或者社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)的違法行為。

　　第三十一條?各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法，制定本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查實(shí)施辦法。

　　第三十二條?本辦法由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十三條?本辦法自發(fā)布之日起施行。

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