解讀《規(guī)劃》：大變局背景下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向

　　近期工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，在行業(yè)內(nèi)引起了較大反響，引發(fā)了很多討論。下面是我對《規(guī)劃》及“十四五”行業(yè)發(fā)展的幾點認(rèn)識，歡迎批評指正。

　　1、《規(guī)劃》制定體現(xiàn)了群策群力

　　工信部自成立起，將“管規(guī)劃”作為行業(yè)管理的一個重要抓手，因此承襲了長期以來的醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃制定工作，先后組織制定了“十二五”和“十三五”兩個五年規(guī)劃，其中“十三五”規(guī)劃是由工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等六個部門聯(lián)合發(fā)布的。

　　和“十三五”比，此次《規(guī)劃》的參與單位進一步擴充，新增了應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局，基本上涵蓋了醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的所有相關(guān)部門，這在多年來尚屬首次。各部門能就醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向和重點進行研究并形成共識，非常有意義，其中國家醫(yī)保局的加入更是令人鼓舞，這反映了醫(yī)保局對醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的關(guān)注和重視，相信可為下一步行業(yè)發(fā)展提供更多的政策手段。

　　行業(yè)內(nèi)很多人常問一個問題，在市場經(jīng)濟條件下企業(yè)自主發(fā)展，行業(yè)規(guī)劃如何發(fā)揮作用，任務(wù)和目標(biāo)如何落實?我個人的理解是：《規(guī)劃》雖然由政府部門制定，但制定過程中體現(xiàn)了行業(yè)各方的參與，包括中央和地方政府部門、重點企業(yè)、行業(yè)組織、各領(lǐng)域?qū)＜业?，反映的是各方從宏觀、全局的角度對醫(yī)藥工業(yè)“十四五”發(fā)展的認(rèn)識、期望和要求，內(nèi)容總體上是引導(dǎo)性的，規(guī)劃目標(biāo)也很多是預(yù)期性、非約束性的。

　　但在當(dāng)前經(jīng)濟治理模式下，基于形成的共識，各個部門會充分利用掌握的資源和政策工具，引導(dǎo)和推動行業(yè)向既定方向發(fā)展，促進各項規(guī)劃目標(biāo)的實現(xiàn)。因此，通過《規(guī)劃》，企業(yè)可以更好了解“十四五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的大背景、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢以及產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向。換個角度說，《規(guī)劃》是行業(yè)“十四五”發(fā)展的大場景，每個企業(yè)應(yīng)在其中找到自己的定位和發(fā)展路徑，這對企業(yè)發(fā)展是很重要的。

　　2、“十四五”或迎來行業(yè)發(fā)展大變局

　　過去十年多來，醫(yī)藥相關(guān)政策密集調(diào)整，從“三醫(yī)聯(lián)動”為特征的新醫(yī)改到藥品審評審批制度改革，從鼓勵創(chuàng)新到各環(huán)節(jié)的強監(jiān)管，對行業(yè)發(fā)展生態(tài)、市場競爭格局、企業(yè)發(fā)展模式都產(chǎn)生了很大的影響。隨著各項政策影響逐步累計和強化，“十四五”期間可能給行業(yè)帶來很大的結(jié)構(gòu)性變化。

　　《規(guī)劃》在分析“十四五”發(fā)展環(huán)境時提出，“世界百年未有之大變局加速演變和我國社會主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程開局起步相互交融，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化”。我理解，在世界經(jīng)歷百年未有之大變局之際，醫(yī)藥工業(yè)今后幾年也可能迎來多年未有之變局。

　　在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，不同的產(chǎn)業(yè)板塊在“十四五”期間將呈現(xiàn)不同的發(fā)展態(tài)勢，化學(xué)創(chuàng)新藥、化學(xué)仿制藥、生物藥、中藥、化學(xué)原料藥各自都面臨不同的機遇和挑戰(zhàn)，化學(xué)創(chuàng)新藥和生物藥的增速預(yù)計將顯著高于行業(yè)整體水平，在未來產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中占有更大的比重。如果把近年來獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥作為一個整體來看(注：包括化中生，進口藥品不納入產(chǎn)業(yè)規(guī)模統(tǒng)計)，這個板塊將在“十四五”形成可觀的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，成為行業(yè)增量的重要貢獻者。

　　在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，“騰籠換鳥”效果日漸顯現(xiàn)，過去五年臨床用藥前20位的品種已經(jīng)發(fā)生了很大的變化，抗體藥物等一些創(chuàng)新性強的產(chǎn)品進入臨床用藥前列，“十四五”這種結(jié)構(gòu)變化趨勢將持續(xù)并放大;化學(xué)仿制藥、原料藥同品種的生產(chǎn)將更加集中，生產(chǎn)企業(yè)分散的問題會有所緩解。

　　在企業(yè)機構(gòu)方面，企業(yè)加速分化，強弱差距拉大，一方面到“十四五”銷末售超200億元以上的大型企業(yè)可能達(dá)20-30家，另一方面由于經(jīng)營困難退出市場的企業(yè)會增多，重組整合的強度將超過以往各個時期;創(chuàng)新型企業(yè)進一步崛起，在市值領(lǐng)先企業(yè)中居主導(dǎo)地位，隨著一批研發(fā)型企業(yè)開始申請藥品生產(chǎn)許可證，制藥企業(yè)總量不會減少，但結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化;帶量采購政策下，仿制藥企業(yè)各種力量膠著和博弈，將改變很多傳統(tǒng)優(yōu)勢企業(yè)的競爭地位。

　　在渠道結(jié)構(gòu)方面，基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)藥流通新模式、新業(yè)態(tài)將快速發(fā)展，“雙通道”為零售終端發(fā)展開辟了增長空間。

　　3、“十四五”保持中高速增長需要新動能

　　行業(yè)增速是衡量行業(yè)發(fā)展水平的一個重要指標(biāo)。《規(guī)劃》總結(jié)了“十三五”以來醫(yī)藥工業(yè)幾項主要經(jīng)濟指標(biāo)的完成情況：增加值年均增長9.5%，營業(yè)收入年均增長9.9%，利潤總額年均增長13.8%，均處于較高的水平，且顯著高于工業(yè)整體增速。

　　但從縱向來看，和“十一五”、“十二五”比，過去五年營業(yè)收入、利潤總額的增速都是下降的，其中營業(yè)收入的復(fù)合增長率從“十一五”的23%(按照產(chǎn)值估算)、“十二五”的17.4%降到了個位數(shù)9.9%，如果剔除“兩票制”對企業(yè)出廠價格的影響，這個增速還要更低一些。導(dǎo)致行業(yè)增長放緩的原因是多方面的，包括：產(chǎn)業(yè)規(guī)?；鶖?shù)逐年增大，一系列醫(yī)保、醫(yī)療控費和降價措施實施，部分不合理用藥得到抑制等。

　　《規(guī)劃》提出的“十四五”行業(yè)增長目標(biāo)是“營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持8%以上”。相信這個數(shù)值是經(jīng)過反復(fù)評估和測算的，盡管已低于“十三五”的平均增速，但從行業(yè)發(fā)展態(tài)勢來看，“十四五”完成這一目標(biāo)仍面臨很大挑戰(zhàn)。

　　過去十年間，醫(yī)藥工業(yè)高增速很大程度上受益于國家加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入、醫(yī)保目錄擴容等政策帶來的基本醫(yī)療需求的釋放，以及醫(yī)藥產(chǎn)品出口穩(wěn)定增長，但近年來，這些直接來自需求側(cè)的增長動能正在減弱，而前文所述的造成行業(yè)增速放緩的因素逐步占據(jù)主導(dǎo)地位，并將在“十四五”期間持續(xù)發(fā)揮作用。

　　特別是，作為我國用藥結(jié)構(gòu)主體的化學(xué)仿制藥，在帶量采購等政策作用下營業(yè)收入增長面臨進一步放緩，嚴(yán)重拖累行業(yè)整體增速。因此，“十四五”醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)既定增長目標(biāo)亟需培育新的增長動能。面向國內(nèi)大循環(huán)，要通過技術(shù)創(chuàng)新促進用藥結(jié)構(gòu)升級，滿足日益增長的健康需求，提高創(chuàng)新藥在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中的比重，提高技術(shù)創(chuàng)對產(chǎn)業(yè)增長的貢獻率。

　　《規(guī)劃》在“十四五”發(fā)展目標(biāo)中提出，“到2025年創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加”，反映的即是這一邏輯;我們作過一些分析，期望2025年創(chuàng)新藥新增的銷售收入可以占到全行業(yè)營業(yè)收入增量(和2020年比)的20%以上。面向國際大循環(huán)，要抵御全球化逆流，強化原料藥國際競爭優(yōu)勢，維持原料藥出口基本盤的穩(wěn)定，并豐富出口產(chǎn)品組合，培育國際競爭新優(yōu)勢，加快出口結(jié)構(gòu)升級。

　　4、創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型是行業(yè)發(fā)展的核心任務(wù)

　　在國家鼓勵創(chuàng)新的大背景下，當(dāng)前我國醫(yī)藥創(chuàng)新駛?cè)肓丝燔嚨?，《?guī)劃》總結(jié)了“十三五”取得的成績，“研發(fā)投入持續(xù)增長，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，1000余個新藥申報臨床，47個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，較‘十二五’翻一番”。

　　除了新藥研發(fā)數(shù)量，我國新藥研發(fā)水平也大踏步躍升，新靶點、新機制藥物大量布局，大大縮短和國外同類產(chǎn)品的時間差，一批產(chǎn)品開展中外同步注冊申報，向境外授權(quán)的新藥日漸增多。在新冠病毒肺炎應(yīng)對過程中，多條技術(shù)路線的新冠病毒疫苗順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，展示我國醫(yī)藥創(chuàng)新的技術(shù)基礎(chǔ)和綜合實力。

　　面向未來，《規(guī)劃》將“創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型”作為行業(yè)發(fā)展的核心任務(wù)，“十四五”目標(biāo)是“創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)”，2035年目標(biāo)是“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成，原創(chuàng)新藥和‘領(lǐng)跑’產(chǎn)品增多，成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭”。

　　“十四五”是創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。隨著過去十余年大量創(chuàng)新資源的投入，從業(yè)人員的辛勤工作，已有一大批在研新藥進入收獲期，“十四五”預(yù)計將有200個以上國產(chǎn)新藥申報NDA/BLA，獲批新藥可能超過100個，從研發(fā)投入階段轉(zhuǎn)向商業(yè)化階段。這些新藥的臨床表現(xiàn)情況如何，能否順利獲批并實現(xiàn)商業(yè)化價值，相應(yīng)研發(fā)型生物技術(shù)公司(biotech公司)能否順利實現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)型，關(guān)系到創(chuàng)新生態(tài)演變和資本市場的信心，更影響整個醫(yī)藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。

　　挑戰(zhàn)是多方面的，包括新藥審評標(biāo)準(zhǔn)和效率、醫(yī)保準(zhǔn)入條件和支付政策、資本投入的持續(xù)性、醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入和臨床使用政策、同靶點藥物過度競爭等，但總體上，機遇大于挑戰(zhàn)，今后幾年我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大值得期待。《規(guī)劃》以“加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破”為題提出了下一步醫(yī)藥創(chuàng)新的方向和重點，我理解兩個方面尤為重要：

　　一是提升原始創(chuàng)新能力，加快創(chuàng)新升級。我國醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)過近十余年的發(fā)展，取得了突出的成績，也積累了不少問題。以“me-too”為特點的“跟隨式”創(chuàng)新解決了很多重大疾病藥物的有無問題，但也導(dǎo)致了產(chǎn)品同質(zhì)化、臨床價值不突出等矛盾。

　　進入新發(fā)展階段，《規(guī)劃》提出應(yīng)立足本土資源和優(yōu)勢，面向世界科技前沿和全球市場，向“引領(lǐng)式”創(chuàng)新邁進;通過建立以臨床價值為導(dǎo)向的新藥評估機制和臨床研發(fā)指導(dǎo)原則，促進創(chuàng)新資源優(yōu)化配置和企業(yè)研發(fā)管線合理布局，減少同靶點藥物過度重復(fù)開發(fā);針對原始創(chuàng)新能力不足的問題，要打造國家戰(zhàn)略科技力量，激活高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)新資源，并進一步健全創(chuàng)新支撐服務(wù)體系。

　　二是改進創(chuàng)新激勵政策，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用。購買力強、成長性好、規(guī)范有序的藥品市場是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)，由于整體支付能力制約，我國用藥結(jié)構(gòu)中創(chuàng)新藥占比較低，在醫(yī)院市場占比約為5%左右，很多價格較高的創(chuàng)新藥患者可及性差。

　　《規(guī)劃》提出，要穩(wěn)步提升醫(yī)?；I資水平，持續(xù)推進醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整和準(zhǔn)入談判，健全新藥價格形成機制，大力發(fā)展商業(yè)健康保險，改進醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入采購政策，促進創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化應(yīng)用。這些政策措施對鼓勵創(chuàng)新、培育創(chuàng)新藥重磅產(chǎn)品、提高創(chuàng)新藥對行業(yè)增長的貢獻率具有重要意義。

　　5、提升制造水平是行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)

　　深入實施制造強國戰(zhàn)略是《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出的一項重要任務(wù)，強調(diào)要增強制造業(yè)競爭優(yōu)勢，推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將“落實制造強國戰(zhàn)略”納入了指導(dǎo)思想，將“制造水平系統(tǒng)提升”作為發(fā)展目標(biāo)，將“推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級”作為主要任務(wù)，凸顯了對提升制造水平、打造制造優(yōu)勢的重視程度，這也是本次《規(guī)劃》的一個突出特點。綜合《規(guī)劃》相關(guān)內(nèi)容，提升醫(yī)藥工業(yè)制造水平包括以下內(nèi)涵：

　　一是提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。支持企業(yè)圍繞關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān)，開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批先進技術(shù)，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術(shù)新優(yōu)勢?！兑?guī)劃》提到了幾個急需提升的技術(shù)領(lǐng)域，包括“新型生物藥生產(chǎn)技術(shù)、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制劑生產(chǎn)技術(shù)、中藥全過程質(zhì)量控制技術(shù)”，這些方面(除中藥外)國內(nèi)企業(yè)和國際先進水平仍存在一定差距，比如專欄中點到的超大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。

　　二是提高重點領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)眾多，企業(yè)質(zhì)量管理水平參差不齊，由于歷史上在產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、審評技術(shù)要求等方面存在的不足，一些已上市藥品的質(zhì)量隱患客觀存在。

　　《規(guī)劃》將化學(xué)仿制藥、部分中藥、藥用輔料和包材作為產(chǎn)品質(zhì)量升級的重點，提出要持續(xù)開展仿制藥一致性評價，提高過評品種的覆蓋面;以提升中藥穩(wěn)定性和可控性為核心目標(biāo)，提高中藥制造過程控制水平;健全藥用輔料、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范，促進產(chǎn)品有效滿足仿制藥一致性評價、制劑國際化等要求。

　　三是推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型。數(shù)字化和智能制造對醫(yī)藥工業(yè)制造體系升級具有重要作用，能夠帶來研發(fā)、生產(chǎn)、流通全鏈條的效率提升，幫助企業(yè)改進質(zhì)量控制和降低質(zhì)量風(fēng)險，以及發(fā)展新的商業(yè)模式。

　　《規(guī)劃》就產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提了三個重點方向：以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥研發(fā)，探索人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用，推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開發(fā)應(yīng)用和整合共享;實現(xiàn)信息技術(shù)與生產(chǎn)運營深度融合，在工廠設(shè)計、生產(chǎn)制造、安全生產(chǎn)、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù);發(fā)展新模式新業(yè)態(tài)，構(gòu)建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫(yī)療機構(gòu)收費、醫(yī)保結(jié)算等環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理體系。

　　四是促進綠色低碳發(fā)展?；瘜W(xué)原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，一直是污染治理重點行業(yè)，企業(yè)管理水平和三廢治理技術(shù)均存在不足，由于生產(chǎn)過程使用的危險化學(xué)品多，也成為安全生產(chǎn)集中整治的重點;隨著國家環(huán)保、安全監(jiān)管力度加大，以及“雙碳”行動的實施，原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展面臨很大挑戰(zhàn)。

　　《規(guī)劃》提出的主要措施是：開展綠色技術(shù)創(chuàng)新和“三廢”治理共性技術(shù)攻關(guān)，采用新型技術(shù)裝備改造傳統(tǒng)生產(chǎn)過程;提升安全風(fēng)險管控能力，提升本質(zhì)安全、人員技能素質(zhì)、安全信息化水平;實施碳減排行動計劃，明確重點領(lǐng)域二氧化碳排放強度控制目標(biāo)，提高全行業(yè)資源綜合利用效率;嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、安全、節(jié)能準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，淘汰一批VOCs排放高、環(huán)境污染嚴(yán)重、安全風(fēng)險高的工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)施，支持建設(shè)綠色工廠、綠色園區(qū)和綠色供應(yīng)鏈。

　　五是打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。我國醫(yī)藥工業(yè)具備較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和綜合競爭力，重要表現(xiàn)是產(chǎn)品門類齊全、規(guī)模體量突出、產(chǎn)業(yè)配套完整，為常態(tài)和應(yīng)急情況下保障藥品供應(yīng)以及參與國際競爭創(chuàng)造了條件。但從產(chǎn)業(yè)鏈角度，很多環(huán)節(jié)仍存在短板，特別是儀器、裝備、試劑、耗材等高端配套領(lǐng)域，和國際先進水平存在差距。

　　《規(guī)劃》將“提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力”作為一項重要任務(wù)，提出要對標(biāo)國際先進水平，強化資源要素支撐，補齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵短板;同時要鍛造長板，提升關(guān)鍵核心競爭力，提高全要素生產(chǎn)效率，不斷強化體系化制造優(yōu)勢，形成具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈。

　　6、國際化發(fā)展要加快向高階邁進

　　《規(guī)劃》總結(jié)了“十三五”國際化方面取得的進展，“出口交貨值年均增長14.8%，創(chuàng)新藥國際注冊取得突破性進展;企業(yè)對外投資活躍，產(chǎn)品技術(shù)引進增多”。2020年醫(yī)藥工業(yè)出口交貨值為3030億元，占到整體營業(yè)收入的10.8%，出口交貨值平均增速14.8%高于全行業(yè)營業(yè)收入增速9.9%，成為拉動行業(yè)增長的重要力量。

　　但也要看到國際化方面存在的問題：一是出口結(jié)構(gòu)升級慢。出口產(chǎn)品以化學(xué)原料藥和中低端醫(yī)療器械為主，制劑出口規(guī)模小、增長慢、有國際影響力的企業(yè)少，“十三五”提出的“制劑國際化戰(zhàn)略”成效有限;二是作為出口主體的化學(xué)原料藥“內(nèi)卷”嚴(yán)重，并面臨全球化逆流沖擊;三是“十三五”出口高增速很大程度上受益于2020年疫情防控物資出口大增，這種態(tài)勢很難在“十四五”期間持續(xù)。

　　“十四五”國際化發(fā)展面臨新的形勢，受各種因素影響，全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈正在重塑，《規(guī)劃》提出的發(fā)展方向是“深化產(chǎn)業(yè)國際合作，加快培育競爭新優(yōu)勢，更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系”。

　　一是吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內(nèi)集聚。立足國內(nèi)醫(yī)藥大市場，吸引全球創(chuàng)新藥品率先在我國注冊，鼓勵跨國公司在華設(shè)立研發(fā)中心和創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地，支持企業(yè)通過多種方式引進國外先進技術(shù)，將中國發(fā)展成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要組成。

　　二是更高水平進入國際市場。持之以恒推進制劑國際化，產(chǎn)品向高端仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥等價值鏈上游延伸，這是我國從制藥大國向制藥強國邁進的必由之路。推進創(chuàng)新藥國際化，支持企業(yè)選擇有國際市場潛力的品種開展國內(nèi)外同步注冊，努力在全球市場獲取創(chuàng)新藥價值。把握生物類似藥國際市場機遇以及新冠病毒疫苗形成的國際影響力，大力開拓生物藥國際市場。增強仿制藥制劑國際競爭優(yōu)勢，提高首仿藥、復(fù)雜制劑等高附加值產(chǎn)品比重。

　　三是夯實國際醫(yī)藥合作基礎(chǔ)。加強國際藥政合作，深入?yún)⑴c國際監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，促進國內(nèi)外法規(guī)接軌、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)和質(zhì)量互信，為醫(yī)藥產(chǎn)品更便捷走向國際市場創(chuàng)造條件。

　　從根本上，醫(yī)藥工業(yè)國際化發(fā)展需要一批具有國際視野和國際市場運營能力的領(lǐng)軍企業(yè)，能夠有效利用全球資源，開展研發(fā)生產(chǎn)全球布局，發(fā)展有國際影響力的產(chǎn)品和品牌。過去幾年，我們看到在一些國際領(lǐng)先制藥企業(yè)榜單中陸續(xù)出現(xiàn)了國內(nèi)制藥企業(yè)的身影，這是我國未來躋身世界制藥強國的重要保證。

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