藥監(jiān)局回復(fù)關(guān)于中藥飲片相關(guān)事宜

一、中藥飲片包裝標簽上【藥材產(chǎn)地】可以寫【產(chǎn)地】嗎？

時間：2024-09-27

老師，您好！國家局新頒布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》從8月1日起實行了，其中要求標簽上注明【藥材產(chǎn)地】，之前的包裝材料企業(yè)都是印刷的【產(chǎn)地】，請問可否繼續(xù)使用？謝謝！

市藥監(jiān)局

答復(fù)時間：2024-09-27

網(wǎng)民您好！關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：《中藥飲片標簽管理規(guī)定》自2024年8月1日起施行，相關(guān)施行日之前使用原有的包裝、標簽生產(chǎn)上市的中藥飲片，可以繼續(xù)銷售、流通至使用完為止。自施行日起生產(chǎn)上市的中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定要求。北京市藥品監(jiān)督管理局   2024年9月27日

二、關(guān)于中藥飲片標簽中產(chǎn)品屬性的問題

時間：2024-09-27

尊敬的老師，您好。《中藥飲片標簽管理規(guī)定》中規(guī)定：中藥飲片標簽應(yīng)當標注“中藥飲片”字樣，明示產(chǎn)品屬性。第十一條 中藥飲片的內(nèi)、外標簽應(yīng)當標注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等內(nèi)容?，F(xiàn)有部分企業(yè)的中藥飲片包裝上的內(nèi)外標簽上沒有打印產(chǎn)品屬性：中藥飲片，直接在袋子上寫的中藥飲片。這種是可以的嗎？盼復(fù)

市藥監(jiān)局

答復(fù)時間：2024-09-27

網(wǎng)民您好！關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：《中藥飲片標簽管理規(guī)定》第十一條中規(guī)定，標簽應(yīng)當標明產(chǎn)品屬性；其中實施日期規(guī)定，相關(guān)施行日之前使用原有的包裝、標簽生產(chǎn)上市的中藥飲片，可以繼續(xù)銷售、流通至使用完為止。北京市藥品監(jiān)督管理局   2024年9月27日

三、中藥飲片標簽設(shè)計

時間：2024-08-30老師你好！我想咨詢一下在設(shè)計中藥飲片標簽時可以將產(chǎn)品的品名寫成兩行文字嗎？橫版、豎版都可以嗎？謝謝！

市藥監(jiān)局答復(fù)時間：2024-08-30網(wǎng)民您好！關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：根據(jù)《中藥飲片標簽管理規(guī)定》第七條規(guī)定中藥飲片標簽中的文字應(yīng)當清晰易辨，字體大小應(yīng)當確保易于辨認與識讀，未對版式等進行規(guī)定。北京市藥品監(jiān)督管理局   2024年8月30日

四、您好，我企業(yè)是藥品經(jīng)營企業(yè)，外省生產(chǎn)的中藥飲片，執(zhí)行的標準不是中國藥典也不是北京炮制規(guī)范，是其他省的炮制規(guī)范如果在北京銷售還用要外埠進京說明嗎?只要客戶醫(yī)院需要，我們就可以采購銷售嗎?謝謝

時間：2024-07-18您好，我企業(yè)是藥品經(jīng)營企業(yè)，外省生產(chǎn)的中藥飲片，執(zhí)行的標準不是中國藥典也不是北京炮制規(guī)范，是其他省的炮制規(guī)范如果在北京銷售還用要外埠進京說明嗎?只要客戶醫(yī)院需要，我們就可以采購銷售嗎?謝謝

可以麻煩給文字答復(fù)嗎？

市藥監(jiān)局

答復(fù)時間：2024-07-19

網(wǎng)民您好！關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：外省生產(chǎn)的中藥飲片原則上可以在京銷售，無需外埠進京說明，但需執(zhí)行相應(yīng)標準。符合國家藥品標準且北京市藥品炮制規(guī)范已收載的中藥飲片，須執(zhí)行國家標準或北京市標準。北京市藥品炮制規(guī)范未收載的中藥飲片，須執(zhí)行生產(chǎn)地所在省標準。符合上述標準的中藥飲片，如醫(yī)療機構(gòu)臨床有需求，可以銷售。北京市藥品監(jiān)督管理局   2024年7月19日

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