因產(chǎn)銷不合規(guī)的菊花，這家藥企吃了近60萬(wàn)元罰單

       藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品，其質(zhì)量應(yīng)滿足相應(yīng)的要求，才能在市場(chǎng)上流通上市。為保證藥品的質(zhì)量安全，近年來(lái)相關(guān)部門頻發(fā)政策，并嚴(yán)加監(jiān)管，推動(dòng)藥品行業(yè)朝著規(guī)范化方向發(fā)展。但藥品安全問題長(zhǎng)期以來(lái)層出不窮，其中，中藥飲片因部分中藥材的標(biāo)準(zhǔn)落后、中藥種植不科學(xué)、低價(jià)低質(zhì)的小作坊多和精準(zhǔn)監(jiān)管難度等原因，更是相關(guān)部門抽檢不合格的“?？?rdquo;。
 
　　9月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告，不合格的藥品涉及8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。
 
　　安徽省藥監(jiān)局近日也發(fā)布一則通知，亳州市某中藥飲片公司因生產(chǎn)銷售不符合規(guī)定的菊花被罰沒近60萬(wàn)元。據(jù)悉，該公司已是“慣犯”，近一年內(nèi)先后出現(xiàn)過因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰巨款的情況。
 
　　7月20日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰決定書，該省某中藥飲片有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥中藥飲片“海風(fēng)藤”被處罰沒違法所得和警告。
 
　　此外，2022年以來(lái)還有四川、河南、廣東等多地的藥監(jiān)部門相繼曝光一些生產(chǎn)銷售不合格中藥飲片的企業(yè)。
 
　　不合格的中藥飲片多被判為劣藥處理，按照新版藥品管理法的相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)銷售劣藥的，會(huì)受到?jīng)]收違法所得，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2.5倍的罰款(違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算)，以及沒收召回該批劣藥的處罰。
 
　　從上述中藥飲片抽檢不合格的企業(yè)受罰金額來(lái)看，小則幾萬(wàn)元，大則幾十萬(wàn)元不等。這對(duì)于利潤(rùn)微薄的中小規(guī)模企業(yè)而言無(wú)疑是“因小失大”，得不償失，足以給行業(yè)敲醒警鐘，提醒飲片企業(yè)應(yīng)拋棄僥幸心理，走合規(guī)產(chǎn)銷之路。
 
　　整體來(lái)看，在相關(guān)部門的不斷努力下，中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量正得到不斷提升。國(guó)家藥監(jiān)局2021年國(guó)家藥品抽檢年度報(bào)告顯示，中藥飲片抽檢總合格率已達(dá)到98%。
 
　　中藥飲片產(chǎn)業(yè)是我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的一大支柱產(chǎn)業(yè)，在人口老齡化加劇、利好政策頻頻發(fā)布的背景下，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模龐大?！?021國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，截至2021年底，我國(guó)共有中成藥生產(chǎn)企業(yè)2225家，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2023家。另有數(shù)據(jù)顯示，2021年，中藥飲片行業(yè)營(yíng)業(yè)收入已達(dá)2056億元，同比增長(zhǎng)13.7%，利潤(rùn)增長(zhǎng)102.4%。
 
　　目前，中藥飲片集采正在加快推進(jìn)。多地已在中藥飲片等領(lǐng)域積極探索省級(jí)、省際聯(lián)盟集采，另外，《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告》也在不久前發(fā)布，文件明確30個(gè)省級(jí)單位(不包括湖南、福建和港澳臺(tái))將組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，由湖北醫(yī)保局牽頭。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，集采通過以價(jià)換量，或給行業(yè)帶來(lái)大洗牌，而進(jìn)入集采的前提是需要保證質(zhì)量，因此，飲片企業(yè)更需要將質(zhì)量問題視為重中之重，才能拿到入局的“入場(chǎng)券”。
 

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