【天地網(wǎng)訊】
繼成功運(yùn)作前列康之后,浙江康恩貝股份有限公司又開始了新一輪“老藥新做”的市場(chǎng)策劃。這次康恩貝選擇的是其心腦血管線的拳頭產(chǎn)品天保寧銀杏葉片/膠囊。
6月21日,康恩貝召開了“金天保寧上市會(huì)暨EGB在PAF相關(guān)性疾病中的應(yīng)用進(jìn)展”學(xué)術(shù)研討會(huì)。這意味著銀杏葉口服制劑市場(chǎng)大戰(zhàn)拉開序幕。
曾經(jīng)輝煌 也曾迷茫
銀杏在我國(guó)被譽(yù)為“活化石”。20世紀(jì)70年代以來(lái),隨著全新化學(xué)實(shí)體新藥研發(fā)困難的加大和現(xiàn)代生物技術(shù)的興起,全球掀起了植物藥研發(fā)熱潮,銀杏葉提取物制劑的出現(xiàn)則成為現(xiàn)代植物藥的標(biāo)志。
銀杏葉提取物制劑是目前治療心腦血管疾病較為有效且常見的植物藥。德國(guó)和法國(guó)是世界上最早從事該產(chǎn)品開發(fā)的國(guó)家,于上世紀(jì)70年代中期首先開發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。在我國(guó),最早開發(fā)銀杏葉產(chǎn)品的就是浙江康恩貝。從上個(gè)世紀(jì)80年代起,康恩貝與中科院上海藥物研究所聯(lián)合開發(fā)銀杏葉產(chǎn)品。1993年,國(guó)內(nèi)第一個(gè)研制成功的銀杏葉制劑天保寧成功地被康恩貝推向市場(chǎng)。
資料顯示,世界市場(chǎng)上銀杏葉制品的年銷售額達(dá)50億美元,已成為植物藥的全球冠軍品種;我國(guó)銀杏葉制劑年銷售額從2000年的6億元發(fā)展到2004年的17億元;2007年,國(guó)內(nèi)醫(yī)院銀杏葉制劑用量已達(dá)9100多萬(wàn)瓶(盒),同比上一年增長(zhǎng)了44%。銀杏葉制劑已成為治療心腦血管疾病的領(lǐng)先品種。
作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)銀杏葉制劑產(chǎn)品,天保寧曾經(jīng)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。由于學(xué)術(shù)推廣較為有力,1997年該產(chǎn)品銷售額超過(guò)1億元;在1993~2000年間,天保寧成為國(guó)內(nèi)銀杏葉制劑的領(lǐng)導(dǎo)品牌。可惜的是,由于劑型單一,缺少高端品種,其市場(chǎng)占有率有逐年下降的趨勢(shì)。“由于沒有相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),加上中藥保護(hù)期也已經(jīng)過(guò)了,目前銀杏葉制劑市場(chǎng)處于群雄相爭(zhēng)的‘戰(zhàn)國(guó)時(shí)代’?！笨刀髫惗麻L(zhǎng)胡季強(qiáng)說(shuō)。
此外,國(guó)內(nèi)醫(yī)院銀杏葉注射劑總體用藥規(guī)模占據(jù)了銀杏葉提取物制劑的絕對(duì)份額(2007年該比例達(dá)到了86.48%)。但是由于中藥注射劑安全性遭到質(zhì)疑,可以推斷,銀杏葉口服制劑將迎來(lái)機(jī)會(huì)。
提高標(biāo)準(zhǔn) 收復(fù)失地
那么康恩貝如何“橫掃六國(guó)、一統(tǒng)天下”呢?
“藥品的核心競(jìng)爭(zhēng)力是有效,能夠快速治療疾病?？刀髫悓奶岣弋a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量上入手,讓消費(fèi)者自己去選擇品牌?！焙緩?qiáng)說(shuō)。
眾所周知,2005年《中國(guó)藥典》中規(guī)定,銀杏葉制劑中銀杏總黃酮不得少于24.0%,銀杏內(nèi)酯總量不得少于6.0%。然而,該標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)不能滿足消費(fèi)者對(duì)高端銀杏葉產(chǎn)品品質(zhì)的需求。因此,美國(guó)于2008年大幅度提升了銀杏葉標(biāo)準(zhǔn),2008版《美國(guó)藥典》(USP31-NF 26增補(bǔ)1)中規(guī)定,銀杏葉制劑中銀杏總黃酮的含量在22.0%~27.0%之間,銀杏內(nèi)酯總量則要達(dá)到5.4%~12.0 %。
為了不斷提高產(chǎn)品的療效和安全性,康恩貝將天保寧質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了2008版《美國(guó)藥典》,新標(biāo)準(zhǔn)銀杏葉提取物中銀杏內(nèi)酯含量上限提高到12%,具有最強(qiáng)抗血小板聚集的成分銀杏內(nèi)酯B含量的下限設(shè)定在1.2%,將銀杏總黃酮含量標(biāo)準(zhǔn)控制在24%~26%之間,并將銀杏酸含量限定在1PPM以內(nèi),創(chuàng)造了銀杏葉提取物第7代標(biāo)準(zhǔn)——EGB1212標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了美國(guó)藥典、歐洲藥典、中國(guó)藥典關(guān)于銀杏葉提取物標(biāo)準(zhǔn)之所長(zhǎng),成為目前銀杏葉提取物的最高標(biāo)準(zhǔn)。為了進(jìn)行市場(chǎng)區(qū)隔,康恩貝將提高了標(biāo)準(zhǔn)的天保寧稱為“金”天保寧。
應(yīng)當(dāng)說(shuō),隨著人口老齡化程度的加劇及人們對(duì)心腦血管疾病防治意識(shí)的增強(qiáng),我國(guó)銀杏葉制劑市場(chǎng)潛力巨大,尤其是在OTC市場(chǎng),會(huì)有廣闊的發(fā)展空間。但是,與美國(guó)銀杏葉制劑可用于食品添加劑的情況不同,我國(guó)的銀杏葉制劑作為心血管疾病治療藥物只能申報(bào)處方藥。
但是胡季強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)非常有信心:“銀杏葉制劑應(yīng)該成為40多歲中年人常用的血管保持劑。目前盡管我國(guó)銀杏葉制劑只能申報(bào)處方藥,但很多保健食品也在使用銀杏葉提取物。我們希望將‘天保寧’打造成為一個(gè)品牌,讓消費(fèi)者在自我藥療時(shí)主動(dòng)選擇,并以此帶動(dòng)系列產(chǎn)品的銷售?！?BR> “銀杏葉制劑的市場(chǎng)銷售不成問(wèn)題,關(guān)鍵是市場(chǎng)營(yíng)銷要與消費(fèi)者的需要和認(rèn)同結(jié)合起來(lái)。一旦做到這一點(diǎn),天保寧有可能被打造成一個(gè)類似健胃消食片那樣的產(chǎn)品?！焙緩?qiáng)說(shuō)。
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