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多重利好疊加,中醫(yī)藥發(fā)展持續(xù)“乘風(fēng)破浪”!

2024-10-10 11:35 作者: 網(wǎng)絡(luò)整理 5227瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

       近日,工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布了加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái)的通知,加快布局建設(shè)一批制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的中試驗(yàn)證平臺(tái),中醫(yī)藥CRO行業(yè)迎大利好。

在《制造業(yè)中試平臺(tái)建設(shè)指引(2024版)》文件中提到,在質(zhì)量安全要求高的醫(yī)藥等領(lǐng)域,加快建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺(tái),積極發(fā)展合同研發(fā)外包(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO等模式,提升龍頭企業(yè)中試平臺(tái)公共服務(wù)效能,降低初創(chuàng)企業(yè)門檻。

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       在《制造業(yè)中試平臺(tái)重點(diǎn)方向建設(shè)要點(diǎn)(2024版)》文件,藥品、醫(yī)療器械的建設(shè)要點(diǎn):

 

藥品:圍繞細(xì)胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復(fù)雜制劑、創(chuàng)新中藥等重點(diǎn)創(chuàng)新領(lǐng)域,布局建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺(tái),積極發(fā)展合同研發(fā)外包(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO)等模式,提升龍頭企業(yè)中試平臺(tái)公共服務(wù)效能,鼓勵(lì)采用合成生物學(xué)、連續(xù)流等新型制備技術(shù)和人工智能等數(shù)智化技術(shù)提升平臺(tái)質(zhì)量效率。

 

醫(yī)療器械:圍繞人工智能輔助診斷產(chǎn)品、康復(fù)及診療醫(yī)療器械產(chǎn)品、分子診斷產(chǎn)品、高端植介入產(chǎn)品、中醫(yī)診療醫(yī)療器械等,布局建設(shè)高端中試驗(yàn)證平臺(tái),鼓勵(lì)應(yīng)用人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)智技術(shù),結(jié)合產(chǎn)品穩(wěn)定性和安全可靠性的工程技術(shù),提升平臺(tái)質(zhì)量效益。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展與國(guó)家政策的不斷推進(jìn)密不可分,特別是在中醫(yī)藥領(lǐng)域,近年來,國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的重視程度不斷提升,一系列利好政策相繼出臺(tái),為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境,行業(yè)進(jìn)入了前所未有的高速發(fā)展時(shí)期。

 

盤點(diǎn)2024中醫(yī)藥行業(yè)利好政策

 

      2月26日,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新時(shí)代衛(wèi)生健康文化建設(shè)的意見》,《意見》指出,要堅(jiān)持守正創(chuàng)新,推動(dòng)中醫(yī)藥融入生產(chǎn)生活。

       5月14日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法(修訂)》,能夠?qū)θ袠I(yè)科技成果統(tǒng)計(jì)分析和跟蹤管理,全面掌握中醫(yī)藥科研投入、產(chǎn)出狀況,更加有利于實(shí)現(xiàn)成果信息交流,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用。

       5月15日,為進(jìn)一步落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》等對(duì)于鼓勵(lì)中藥二次開發(fā)、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求,指導(dǎo)申請(qǐng)人開展中藥改良型新藥的研究,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新,藥審中心組織制定了《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。

       6月6日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》,旨在聚焦醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系方面,要求推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院等建設(shè)。支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,加快中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設(shè)。

       6月17日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》,以深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革為契機(jī),立足新時(shí)代中醫(yī)藥發(fā)展需求,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)作為新質(zhì)生產(chǎn)力引擎的作用,推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展深度融合,提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化治理能力,為推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

       6月20日,為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,指導(dǎo)開展中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究,提高中藥質(zhì)量可控性,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》, 鼓勵(lì)符合中藥特點(diǎn)的新技術(shù)、新方法、新設(shè)備在生產(chǎn)中應(yīng)用。

       7月4日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持召開會(huì)議,聚焦于強(qiáng)化中藥標(biāo)準(zhǔn)管理工作的研討,并審議批準(zhǔn)了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》。此規(guī)定將于2025年1月1日正式實(shí)施,標(biāo)志著中藥行業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化道路上邁出了關(guān)鍵一步。

       7月26日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家數(shù)據(jù)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》,旨在通過3-5年時(shí)間,利用大數(shù)據(jù)、人工智能等數(shù)字技術(shù),推動(dòng)中醫(yī)藥全行業(yè)數(shù)據(jù)有效貫通,加快推進(jìn)數(shù)字技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,充分發(fā)揮數(shù)據(jù)要素乘數(shù)效應(yīng),釋放中醫(yī)藥數(shù)據(jù)價(jià)值,打造"數(shù)智中醫(yī)藥",賦能中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。


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