在我國幅員遼闊的疆域內(nèi),分布著種類繁多的天然藥物資源,從遠(yuǎn)古時(shí)期開始,我們的祖先就利用這些動物、植物和礦物藥材進(jìn)行防病和治病。中藥的發(fā)現(xiàn)與發(fā)展,經(jīng)歷了長期的實(shí)踐過程。人類在經(jīng)歷漫長的社會和文化的演進(jìn)、生產(chǎn)力的發(fā)展、醫(yī)學(xué)的進(jìn)步過程中,人們對藥物的需要與日俱增,逐漸形成了以中藥材、中藥飲片和中成藥為核心的中藥行業(yè)三大支柱產(chǎn)業(yè)。
一般中藥材是指未經(jīng)過炮制加工的原藥材,又稱個(gè)子貨; 中藥飲片是指根據(jù)臨床用藥需要,經(jīng)過炮制加工處理以后的片、段、塊、絲等,可以直接用于臨床的中藥; 中成藥是指原藥材或中藥飲片經(jīng)過制劑加工的丸、散、膏、丹等,可以隨時(shí)取用的現(xiàn)成的藥品。中藥材和中藥飲片在臨床應(yīng)用的過程中,若貯藏保管不當(dāng),容易由空氣、溫度、濕度、貯藏方法等因素造成質(zhì)量和療效下降,出現(xiàn)泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化等現(xiàn)象。因此,中藥材及飲片的貯藏保管方法對保證藥材質(zhì)量關(guān)系重大,根據(jù)不同飲片特征,選擇合適的貯藏保管方法,能夠提高儲存效果,保障中藥材及飲片的質(zhì)量。可以說,中藥材及中藥飲片的保管是繼中藥采集、加工、炮制后的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是一門復(fù)雜的、技術(shù)性強(qiáng)的、綜合性的工作。筆者在多年貯藏保管實(shí)踐中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),在實(shí)踐中收獲了良好的貯藏效果。
1 貯藏中藥材及中藥飲片的庫房要求
蟲蛀和霉變是中藥材及中藥飲片在日常貯藏保管中經(jīng)常出現(xiàn)的兩個(gè)嚴(yán)重問題,如何避免這兩個(gè)現(xiàn)象的出現(xiàn),是貯藏保管的關(guān)鍵。中藥材及中藥飲片的庫房選擇至關(guān)重要。
首先,霉變和蟲蛀的核心問題是溫度和濕度,因此在選擇貯藏藥材的庫房時(shí),必須把具備通風(fēng)、降溫、防潮的設(shè)施作為首要條件。對于天津市及周邊地區(qū)的中藥飲片儲存來講,夏末秋初的桑拿天是藥材貯藏的關(guān)鍵期,天氣炎熱,空氣的相對濕度大于75% ,這種天氣就要求貯藏藥材的庫房一定要配備必要的除濕和降溫設(shè)備才行?,F(xiàn)在很多企業(yè)會直接用樓房作為儲存藥材的庫房,如果這樣的話,筆者建議最好選擇二樓,而且能夠避免陽光直射的房間。
一樓的房間一般空氣濕度偏大,二樓相對空氣濕度小,而且也比較容易根據(jù)天氣變化,選擇通風(fēng)法、吸濕法、降溫法等具體有效的措施來調(diào)節(jié)庫房的溫濕度,以達(dá)到良好的貯藏效果。常規(guī)情況下,中藥活性成分在常溫 15 ~ 20℃ ,空氣相對濕度在 60% ~ 70% 的條件下比較穩(wěn)定,因此,可以在中藥材及中藥飲片庫房安裝排風(fēng)扇、空調(diào)、氣幕等設(shè)施,以保證飲片貯藏庫房的溫度和濕度,在庫房內(nèi)多處配備溫濕度計(jì),每天不同時(shí)段隨時(shí)進(jìn)行觀察。另外,庫房的清潔衛(wèi)生是一切防治工作的基礎(chǔ),也是貫徹“以防為主、防治并舉”中藥保管方針的重要措施。貯藏中藥材及中藥飲片的庫房及其周邊環(huán)境保持清潔也是必不可少的要求。
2 中藥材及中藥飲片入庫前檢查工作很重要
中藥材及中藥飲片準(zhǔn)備入庫以前,一定要做必要的檢查驗(yàn)收工作。一般常規(guī)我們都會認(rèn)為,中藥材真?zhèn)蔚蔫b別和中藥材質(zhì)量優(yōu)劣的判斷是最重要的,但是,對于對于貯藏保管而言,水分才是控制中藥質(zhì)量的一個(gè)基本標(biāo)準(zhǔn)。中藥材的含水量控制在適宜范圍,不僅可以防止霉敗、蟲蛀、腐爛,還能夠保證臨床用藥配方計(jì)量的準(zhǔn)確。
傳統(tǒng)中藥貯藏一般認(rèn)為中藥飲片的含水量在 7% ~ 13% 的范圍內(nèi)相對安全,蜜炙品不得超過15% ,燙制后醋淬制品不得超出10% 。因此,藥材入庫前詳細(xì)檢查含水量是否超過安全標(biāo)準(zhǔn)是十分必要的。另外,藥材的包裝也很重要,是否已經(jīng)受潮破損,藥材入庫前有沒有已經(jīng)部分出現(xiàn)變質(zhì)或變異現(xiàn)象,這些都是飲片儲存前必須要重點(diǎn)檢查的內(nèi)容,凡是藥材出現(xiàn)任何不正常的情況,必須要采取對應(yīng)的措施解決掉問題后才能入庫,如果含水量超標(biāo)了,應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行烘干或晾曬,如果有變質(zhì)或霉變品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行揀選或機(jī)器篩選。根據(jù)筆者的工作經(jīng)驗(yàn),如果藥材不能夠?qū)崿F(xiàn)快入庫快出庫,在庫房內(nèi)需要保存很長時(shí)間,那就要求藥材入庫前必須要使用必要的烘干設(shè)備,對藥材進(jìn)行充分干燥,而且要做到庫房勤通風(fēng)、管理員勤檢查和倒垛。另外,如果藥材細(xì)碎的較多,最好先用藥篩把細(xì)碎的藥材篩出,然后采取碎藥先用的原則,碎藥可先用,特別細(xì)碎的直接供制劑使用就好了。
3 中藥材及中藥飲片采用不同容器貯藏很有效
藥材經(jīng)過之前的入庫前檢查,貯藏的效果會很好,一般可以采取鐵箱或鐵桶存放塊根、根及根莖類的藥物,如大黃、澤瀉等,鐵箱或鐵桶的密閉效果比較好,能夠?qū)⒅兴幉募帮嬈行У嘏c影響因素隔離。一般外界空氣中的氧容易使花類藥材顏色改變,含油多的藥材“泛油”; 外界空氣中的濕度低于 60% 時(shí),藥材容易由于失水過多導(dǎo)致飲片變形或含水礦物類風(fēng)化。空氣濕度大于 70% 時(shí),就會使飲片含水量增加,導(dǎo)致發(fā)霉、腐爛等現(xiàn)象發(fā)生。對于用藥量大、流通也比較快的藥材,庫房除了安放擋鼠板以外,用無毒的塑料編織袋儲存藥材有不錯(cuò)的效果。例如根類藥材、種仁類藥材鼠害嚴(yán)重,使用編織袋裝,在放置編織袋時(shí),將袋子底下墊高,可以有效地避免老鼠咬。再如,藥材紅花保存時(shí)很容易發(fā)霉,如果裝入編織袋中存放,即使是天津夏季空氣濕度最大的桑拿天也不容易變質(zhì)了。
4 材及中藥飲片分類貯藏效果好
除了部分人工制品外,中藥主要是來源天然的動物、植物和礦物。不同種類的藥物質(zhì)地和性能有很大差別,因此植物類、動物類和礦物類藥物在貯藏保管過程中應(yīng)該根據(jù)藥物本身的特點(diǎn),按照不同類型藥材分類管理。
4.1 植物類中藥材
一般按照藥用部位分類法,包括根、莖、葉、花、種子、果實(shí)、樹脂類等。每一類藥材都有其各自獨(dú)特的特點(diǎn),例如山藥、黨參、黃芪、甘草等根及根莖類藥材,由于含淀粉或糖分比較多,在平時(shí)貯藏時(shí)最容易發(fā)生蟲蛀、霉變等變異現(xiàn)象。因此,保管這些中藥的庫房務(wù)必要保證溫度和濕度符合規(guī)定要求,保持庫房干燥、通風(fēng)、陰涼就十分必要,對于容易變異的溫濕度,應(yīng)該有專人定時(shí)嚴(yán)格管理,必要時(shí)也可噴灑95% 乙醇或 50°左右的白酒,密封同貯。
花類中藥具有各種不同的色澤和芳香氣味,色澤和氣味均是反映中藥飲片質(zhì)量的內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),《中國藥典》和《全國中藥炮制規(guī)范》對中藥飲片色澤做了明確規(guī)定,《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則( 試行) 》也對中藥色澤不符合規(guī)定的飲片制定了限量指標(biāo)。對于花類藥材,存在容易褪色、散失氣味、發(fā)霉和蟲蛀等常見問題,貯存的關(guān)鍵就是要控制溫度和防受潮,可以采用空調(diào)、風(fēng)扇、氣幕等輔助設(shè)備,保持庫房的溫濕度。一般貯存溫度15 ~20 ℃ 、空氣相對濕度在 60% ~ 70% 的條件比較適合,同時(shí)要避免日光直射。
全草類的中藥一般含水量都比較少,因此在保管中屬于易保管類藥材,在普通倉庫內(nèi)只需要注意不要受潮和被風(fēng)吹到,所以必要的用麻袋蓋嚴(yán),加吸濕劑吸潮或者經(jīng)常定期通風(fēng)就可以了。
4.2 全蝎、鹽附子等鹽腌制類中藥材
由于含有的鹽分較多,具有潮解溶化的特點(diǎn),如果空氣過于干燥,則藥材內(nèi)部水分散失,鹽分容易在藥材外部發(fā)生起霜現(xiàn)象,如果空氣過于潮濕,藥材又會吸收大量空氣中的水分,容易使鹽分融化而變質(zhì),所以這類藥材應(yīng)集中存放在陰涼處,盡量采用密閉容器進(jìn)行貯存保管,采取防潮措施,控制潮解,必要時(shí)可以使用吸潮物,傳統(tǒng)常用的吸濕物有生石灰、木炭、草木灰等,現(xiàn)代常用氯化鈣、硅膠等。
4.3 動物類藥材
包括動物的皮、肉、骨、甲和蛇蟲軀體,這類藥材由于含有豐富的蛋白質(zhì)和難聞的腥臭氣味,在保管時(shí)極其容易被蟲蛀蝕,因此,可以在庫房內(nèi)單獨(dú)進(jìn)行保存,有條件的也可以配備陰涼柜,將動物類藥材置于陰涼柜內(nèi)貯藏。
沒有冷藏條件的,必須要保證通風(fēng)或具有通風(fēng)設(shè)備才行。動物類藥材也可以采用對抗同貯法保管,采用兩種或者兩種以上藥物一同存放,或者利用有些含濃郁揮發(fā)油、具有特殊氣味的物品與藥物共同貯藏的方法,從而抑制蟲蛀、霉變、泛油等變異現(xiàn)象,例如花椒可以分別與蘄蛇、蛤蚧、全蝎、白花蛇、海馬等同貯; 細(xì)辛分別與海馬、全蝎同貯; 大蒜與土鱉蟲、白花蛇、蘄蛇等同貯。
4.4 磁石等礦物類中藥
由于礦物藥不含有蛋白質(zhì)、糖分、淀粉等成分,所以該類藥不易發(fā)霉,也不會發(fā)生蟲蛀現(xiàn)象,比較容易存放,礦物藥一般體積小、重量大,可放在低矮、潔凈的庫房內(nèi)保管,方便拿取就行。
4.5 其他中藥材
除了上述藥材以外,還有其他特殊類型中藥材的貯存保管。貴重的藥材如參類、牛黃、珍珠、冬蟲夏草等,由于比較緊缺,價(jià)格昂貴,應(yīng)該設(shè)專人跟蹤管理,定期抽檢,發(fā)現(xiàn)回潮、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象及時(shí)上報(bào)主管,安排妥善處理,還應(yīng)該根據(jù)季節(jié)氣候變化和藥材的質(zhì)量要求,對庫存貴細(xì)中藥材定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查,做好貴細(xì)藥材的檢查、養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種,并組織進(jìn)行實(shí)施。中藥貯藏應(yīng)有安全有效的設(shè)備,配備專門人員嚴(yán)格管理。
對于易燃中藥品種如硫磺等,應(yīng)該專人按照消防管理要求儲存在安全地點(diǎn); 對于有毒的中藥,必須根據(jù)國家關(guān)于毒性藥品管理?xiàng)l例存放,由具備資格的藥學(xué)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)管理,建立健全驗(yàn)收、保管、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,嚴(yán)格執(zhí)行。上述各類中藥的貯存保管方法是筆者多年來的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和體會,筆者認(rèn)為對于中藥材及中藥飲片的貯藏保管而言,要注意季節(jié)變化,做到勤檢查、勤通風(fēng)、勤倒垛。
嚴(yán)格控制飲片保存期限,遵循“先進(jìn)先出”的原則,時(shí)刻提高警惕,采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行貯藏,并且密切觀察貯藏中的中藥材及中藥飲片,一旦發(fā)生變異現(xiàn)象,及時(shí)進(jìn)行處理,就一定能夠在飲片貯藏的工作中起到事半功倍的效果。
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GSP要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存;(二)儲...
中草藥大都含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪油、維生素、鞣質(zhì)等成分,在貯藏與保管中,因受周圍環(huán)境和自然條件的影響,常會發(fā)生霉?fàn)€、蟲蛀、變色、泛油、氣味散失、風(fēng)化、融化粘連等現(xiàn)象,導(dǎo)致藥材變質(zhì),不僅在經(jīng)...
成品儲存期:中藥材基礎(chǔ)上+6~12個(gè)月根莖、根、皮類、藤木類:18或24個(gè)月,易泛油、發(fā)霉、蟲蛀的為12個(gè)月附:一、儲存條件常溫庫:溫度0~30℃,相對濕度45~75%RH,定期通風(fēng)、排濕(用于...